Przedawkowanie
RABADA 2,5 mg + 2,5 mg

Produkt leczniczy RABADA, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego. Przedawkowanie bisoprololu może skutkować bradykardią, niedociśnieniem tętniczym, blokiem przedsionkowo-komorowym, skurczem oskrzeli, hipoglikemią oraz ostrą niewydolnością serca, przy czym dawki nawet do 2000 mg były opisywane w literaturze. Ramipryl w przedawkowaniu powoduje nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, prowadzące do znacznego niedociśnienia, wstrząsu, zaburzeń elektrolitowych oraz niewydolności nerek. Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest słabo usuwany podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody detoksykacji. Wartości ciśnienia tętniczego i czynności serca należy monitorować szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, którzy wykazują zwiększoną wrażliwość na bisoprolol.

Przedawkowanie leku RABADA

Produkt leczniczy RABADA, zawierający ramipryl i bisoprolol fumaran, jest preparatem złożonym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz chorób układu sercowo-naczyniowego. Przedawkowanie tego preparatu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych ze względu na działanie farmakologiczne obu substancji czynnych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych z przedawkowaniem tego leku.1

Objawy przedawkowania związane z bisoprololem

Bisoprolol jako lek beta-adrenolityczny w przypadku przedawkowania może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów wynikających z jego mechanizmu działania. Należy pamiętać, że istnieją znaczne, indywidualne różnice dotyczące wrażliwości na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu, przy czym pacjenci z niewydolnością serca wykazują szczególnie wysoką wrażliwość na ten lek.2

W literaturze medycznej opisano przypadki przedawkowania bisoprololu w dawkach sięgających 2000 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową. U tych pacjentów wystąpiła bradykardia i/lub niedociśnienie tętnicze, jednak wszyscy powrócili do zdrowia po odpowiednim leczeniu.3

Objawy przedawkowania związane z ramiprylem

Ramipryl jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) może powodować charakterystyczne objawy związane z przedawkowaniem. Należy do nich głównie nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, które może prowadzić do znacznego niedociśnienia, a nawet wstrząsu. Dodatkowo mogą wystąpić bradykardia, zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu RABADA należy zastosować odpowiednie postępowanie terapeutyczne, uwzględniające zarówno działanie ramiprylu, jak i bisoprololu.5

Ze względu na zawartość bisoprololu, postępowanie powinno obejmować:

  • Przerwanie podawania leku
  • Zastosowanie leczenia podtrzymującego i objawowego
  • Monitorowanie stanu pacjenta

Należy pamiętać, że bisoprolol tylko w niewielkim stopniu można usunąć za pomocą dializy.6

W przypadku przedawkowania ramiprylu zaleca się:

  • Ścisłe monitorowanie pacjenta
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • Detoksykację (płukanie żołądka, podanie adsorbentów)
  • Działania mające na celu przywrócenie stabilności hemodynamicznej

Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest słabo usuwany z krążenia ogólnego podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody w przypadku przedawkowania.7

Szczegółowe postępowanie w zależności od objawów

W zależności od objawów klinicznych przedawkowania bisoprololu, należy rozważyć następujące postępowanie terapeutyczne:8

  • W przypadku bradykardii: podanie dożylne atropiny. Jeśli odpowiedź jest niewystarczająca, można ostrożnie podać izoprenalinę lub inny lek o dodatnim działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie stymulatora serca.9
  • W przypadku niedociśnienia tętniczego: należy podać dożylnie płyny i leki obkurczające naczynia. Korzystne może być dożylne podanie glukagonu.10
  • W przypadku bloku przedsionkowo-komorowego (II lub III stopnia): należy monitorować stan pacjenta i podać izoprenalinę we wlewie dożylnym lub przezżylnie wszczepić stymulator serca.11
  • W przypadku ostrego pogorszenia niewydolności serca: podać dożylne leki moczopędne, leki o działaniu inotropowym dodatnim, leki rozszerzające naczynia.12
  • W przypadku skurczu oskrzeli: podać leki rozszerzające oskrzela, takie jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.13
  • W przypadku hipoglikemii: podać dożylnie glukozę.14

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Związek z substancją czynną Postępowanie terapeutyczne
Bradykardia Zwolnienie czynności serca poniżej wartości prawidłowych Bisoprolol (beta-adrenolityk) Atropina i.v., w razie potrzeby izoprenalina lub stymulator serca
Niedociśnienie tętnicze Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, mogące prowadzić do wstrząsu Bisoprolol i ramipryl Płyny i.v., leki obkurczające naczynia, glukagon i.v.
Skurcz oskrzeli Obturacja dróg oddechowych z dusznością Bisoprolol Leki rozszerzające oskrzela (izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki, aminofilina)
Ostra niewydolność serca Pogorszenie funkcji serca z objawami zastoju Bisoprolol Dożylne leki moczopędne, leki inotropowe dodatnie, leki rozszerzające naczynia
Hipoglikemia Obniżenie poziomu glukozy we krwi Bisoprolol Glukoza i.v.
Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenia przewodzenia między przedsionkami a komorami serca Bisoprolol Izoprenalina we wlewie i.v. lub stymulator serca
Zaburzenia elektrolitowe Nieprawidłowe stężenia elektrolitów w surowicy Ramipryl Korekta zaburzeń elektrolitowych
Niewydolność nerek Pogorszenie funkcji nerek z oligo-/anurią Ramipryl Monitorowanie funkcji nerek, leczenie objawowe

Uwagi kliniczne

Warto podkreślić, że aktualnie brak dokładnych danych klinicznych dotyczących przedawkowania specyficznie produktu RABADA u ludzi, co wynika ze złożonego charakteru preparatu zawierającego dwie substancje czynne.15 Zalecenia dotyczące postępowania bazują głównie na doświadczeniach związanych z przedawkowaniem poszczególnych substancji czynnych (ramiprylu i bisoprololu) stosowanych osobno.

U pacjentów z przedawkowaniem należy monitorować podstawowe parametry życiowe, stan układu sercowo-naczyniowego, funkcję nerek oraz stężenie elektrolitów. W każdym przypadku przedawkowania RABADA konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i odpowiednie leczenie objawowe.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl