Przeciwwskazania
Oxycardil 120 120 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Oxycardil 120

Diltiazem chlorowodorek, substancja czynna leku Oxycardil 120, ma szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. ¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Leku Oxycardil 120 nie wolno przepisywać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na diltiazem chlorowodorek (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Należy pamiętać, że Oxycardil 120 zawiera laktozę jednowodną (120 mg) oraz sacharozę (1 mg) jako substancje pomocnicze, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. ²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na działanie kardiodepresyjne diltiazemu, istnieje szereg bezwzględnych przeciwwskazań kardiologicznych do stosowania leku Oxycardil 120:

• Zespół chorego węzła zatokowego (sick sinus syndrome) – jeśli pacjent nie ma wszczepionego czynnego stymulatora komorowego. Diltiazem może nasilić dysfunkcję węzła zatokowego i spowodować istotne zaburzenia przewodzenia. ³
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia – u pacjentów bez wszczepionego czynnego stymulatora komorowego. Diltiazem może pogłębić zaburzenia przewodzenia i wywołać całkowity blok przedsionkowo-komorowy. ⁴
• Ciężka bradykardia – definiowana jako czynność serca poniżej 40 uderzeń na minutę. Właściwości chronotropowo ujemne diltiazemu mogą prowadzić do dalszego zwolnienia rytmu serca i zaburzeń hemodynamicznych. ⁵
• Niewydolność lewej komory serca z zastojem płucnym – ze względu na działanie inotropowo ujemne diltiazemu, lek może nasilić objawy niewydolności serca i pogorszyć stan kliniczny pacjenta. ⁶

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Oxycardil 120 nie powinien być stosowany równocześnie z:

• Dantrolenem podawanym we wlewie dożylnym – kombinacja tych leków może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca oraz zapadnięcia krążeniowego. ⁷
• Iwabradyną – jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego zwolnienia rytmu serca z uwagi na addytywne działanie chronotropowo ujemne obu leków. ⁸
• Lomitapidem – równoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych. ⁹

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Oxycardil 120 powinno być odradzane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

1. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną bradykardią (40-60 uderzeń/min), ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia zwolnienia rytmu serca.
2. U pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, gdzie diltiazem może pogłębić zaburzenia przewodzenia.
3. U pacjentów z hipotensją, gdzie działanie wazodylatacyjne diltiazemu może powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego.
4. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością serca, gdzie inotropowo ujemne właściwości diltiazemu mogą pogorszyć funkcję lewej komory.

Warunki, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane

Należy szczególnie odradzić stosowanie leku Oxycardil 120 w następujących warunkach:

• W okresie ostrej dekompensacji niewydolności serca, gdy pacjent wymaga wsparcia inotropowego.
• Przy zaostrzeniu bradyarytmii, szczególnie gdy nie ma możliwości zastosowania tymczasowej stymulacji serca w razie potrzeby.
• U pacjentów z zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego, które mogą ulec pogorszeniu.
• W stanach niestabilności hemodynamicznej, gdzie możliwe jest pogłębienie hipotensji.
• U pacjentów przyjmujących inne leki o działaniu chronotropowo ujemnym, które mogłyby wchodzić w interakcje z diltiazemem i powodować nadmierną bradykardię.

Szczególne grupy pacjentów

W następujących grupach pacjentów należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć przeciwwskazanie do stosowania leku Oxycardil 120:

• Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na zwiększone ryzyko bradykardii i hipotensji.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
• Pacjenci z niewydolnością nerek – gdzie może być konieczna modyfikacja dawkowania.
• Pacjenci z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość 120 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce Oxycardil 120. ¹⁰

Należy również rozważyć ryzyko i korzyści u pacjentów z nieprawidłowościami przewodzenia w sercu, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, ale mogą stwarzać ryzyko w przypadku zastosowania diltiazemu.