Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Oxycardil 120

Stosowanie diltiazemu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej uwagi i monitorowania w określonych grupach pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić podczas prowadzenia terapii tym lekiem.¹

Zaburzenia kardiologiczne wymagające szczególnej uwagi

Pacjenci z zaburzeniami czynności lewej komory serca, bradykardią lub blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia stwierdzonym w zapisie EKG wymagają ścisłej obserwacji klinicznej. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko zaostrzenia wymienionych zaburzeń, a w rzadkich przypadkach może dojść do wystąpienia bloku całkowitego.²

Ryzyko niewydolności nerek

Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek będącej konsekwencją zmniejszonej perfuzji nerek u pacjentów z istniejącą chorobą serca. Szczególnie narażeni są pacjenci z:³

• Osłabioną czynnością lewej komory serca – u tych pacjentów zmniejszona siła skurczu może prowadzić do hipoperfuzji nerek
• Ciężką bradykardią – wolna akcja serca może ograniczać przepływ nerkowy
• Ciężkim niedociśnieniem – niska wartość ciśnienia tętniczego bezpośrednio wpływa na redukcję przepływu krwi przez nerki

W związku z powyższym, zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek u pacjentów należących do wymienionych grup ryzyka.⁴

Stosowanie podczas znieczulenia ogólnego

Przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego należy bezwzględnie poinformować anestezjologa o przyjmowaniu przez pacjenta diltiazemu. Antagoniści wapnia, do których należy diltiazem, mogą nasilać:⁵

• Zaburzenia kurczliwości mięśnia sercowego – wpływając na siłę skurczu
• Zaburzenia przewodzenia w sercu – modyfikując przewodzenie impulsów
• Zaburzenia automatyzmu mięśnia sercowego – oddziałując na węzeł zatokowo-przedsionkowy
• Działanie rozszerzające naczynia krwionośne środków stosowanych do znieczulenia – potęgując efekt hipotensyjny

Szczególne grupy pacjentów wymagające monitorowania

U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może wystąpić zwiększenie stężenia diltiazemu w osoczu. W tych grupach pacjentów należy zachować szczególną ostrożność, starannie obserwować stan kliniczny i ściśle monitorować parametry życiowe, zwłaszcza częstość akcji serca na początku leczenia.⁶

Wpływ na nastrój

Stosowanie leków z grupy antagonistów wapnia, takich jak diltiazem, może wiązać się ze zmianami nastroju, włącznie z depresją. Należy monitorować stan psychiczny pacjenta i w przypadku wystąpienia objawów depresji rozważyć zmianę leczenia.⁷

Wpływ na przewód pokarmowy

Podobnie jak inne antagoniści wapnia, diltiazem hamuje motorykę przewodu pokarmowego. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu u pacjentów, u których istnieje ryzyko niedrożności jelit. Objawy ze strony przewodu pokarmowego powinny być uważnie monitorowane przez cały okres leczenia.⁸

Nietolerancja substancji pomocniczych

Produkt Oxycardil 120 zawiera substancje pomocnicze, które mogą być nietolerowane przez niektórych pacjentów:⁹

Pacjenci z wymienionymi schorzeniami nie powinni przyjmować produktu leczniczego Oxycardil 120.¹⁰