Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna Oxycardil 120

Oxycardil 120 to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 120 mg substancji czynnej – diltiazemu chlorowodorku (Diltiazemi hydrochloridum), który należy do grupy antagonistów wapnia.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Oxycardil 120 znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg laktozy jednowodnej oraz 1 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.²

Pełny skład preparatu Oxycardil 120

Składniki rdzenia tabletek

Rdzeń tabletki Oxycardil 120 zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której obecność należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Poliakrylanu dyspersja 30% – polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja smarująca ułatwiająca produkcję
• Glinu wodorotlenek uwodniony – substancja stabilizująca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas produkcji

Składniki otoczki tabletek

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje:⁴

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film otoczki, regulująca uwalnianie substancji czynnej
• Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca i plastyfikująca otoczkę
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający biały kolor
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki

Postać farmaceutyczna i mechanizm uwalniania

Oxycardil 120 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta przez dłuższy czas.⁵ Technologia ta pozwala na rzadsze dawkowanie leku przy zachowaniu skutecznego stężenia terapeutycznego w osoczu, co zwiększa komfort pacjenta i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Oxycardil 120 jest pakowany w blistry wykonane z folii Al/PVC/PVDC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 30, 60 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁷ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Oxycardil 120 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania preparatu do stosowania.¹⁰