Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oxycardil 120 120 mg
Stosowanie diltiazemu chlorowodorku, zawartego w preparacie Oxycardil 120 (120 mg substancji czynnej w tabletce o przedłużonym uwalnianiu), u kobiet w ciąży lub planujących ciążę jest niewskazane ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne wykazany w badaniach na zwierzętach (szczury, myszy, króliki). Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku związanym z przyjmowaniem leku w trakcie ciąży, niezależnie od trymestru, oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Dodatkowo, preparat zawiera 120 mg laktozy jednowodnej i 1 mg sacharozy, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentek.
Wpływ leku Oxycardil 120 na płodność, ciążę i laktację
Lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub planującej ciążę szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu diltiazemu chlorowodorku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Informacje te są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka.1
Stosowanie w okresie ciąży
Dostępne dane naukowe dotyczące stosowania diltiazemu chlorowodorku u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przeprowadzone badania na zwierzętach (w tym na szczurach, myszach i królikach) wykazały toksyczny wpływ substancji czynnej na procesy reprodukcyjne.2
Ze względu na wykazaną toksyczność reprodukcyjną oraz niewystarczające dane kliniczne, stosowanie diltiazemu chlorowodorku nie jest zalecane w następujących przypadkach:
- W trakcie ciąży – niezależnie od trymestru
- U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji
3
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Lekarz musi poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że diltiazem chlorowodorek przenika do mleka ludzkiego, choć w niewielkich ilościach. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie diltiazemu chlorowodorku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.4
W przypadku, gdy terapia diltiazemem chlorowodorkiem jest niezbędna u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien zalecić karmienie dziecka w inny sposób, np. mlekiem modyfikowanym. Kontynuacja karmienia piersią podczas przyjmowania preparatu Oxycardil 120 nie jest wskazana ze względu na bezpieczeństwo niemowlęcia.5
Informacje dotyczące preparatu Oxycardil 120
Omawiając wpływ leku na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien również zwrócić uwagę na skład preparatu Oxycardil 120, który zawiera 120 mg diltiazemu chlorowodorku w jednej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.6 Należy również pamiętać, że preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentek: 120 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 1 mg sacharozy w każdej tabletce.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania