Specjalne ostrzeżenia
Ondansetron Kabi

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W trakcie leczenia produktem Ondansetron Kabi należy zwrócić szczególną uwagę na szereg czynników wpływających na bezpieczeństwo terapii. Poniższe informacje dotyczą potencjalnych zagrożeń oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas stosowania leku u pacjentów.¹

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na inne leki z grupy wybiórczych antagonistów receptora 5-HT3 obserwowano reakcje nadwrażliwości po podaniu ondansetronu. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu oddechowego, które powinny być leczone objawowo. Wystąpienie tych objawów może stanowić wczesny sygnał ostrzegawczy, poprzedzający pełną reakcję nadwrażliwości.²

Wpływ na odstęp QT

Ondansetron powoduje wydłużenie odstępu QT zależne od dawki. Po wprowadzeniu leku do obrotu raportowano przypadki częstoskurczu komorowego typu Torsade de pointes u pacjentów przyjmujących ondansetron. Ze względu na to zagrożenie należy zastosować następujące środki ostrożności:³

• Należy unikać stosowania ondansetronu u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT⁴
• Zachować ostrożność w grupach pacjentów, u których występuje lub może wystąpić wydłużenie odstępu QTc, w tym u osób z:⁵
  • Zaburzeniami gospodarki elektrolitowej
  • Zastoinową niewydolnością serca
  • Bradyarytmią
  • Stosujących jednocześnie inne leki wydłużające odstęp QT

Przed rozpoczęciem leczenia ondansetronem niezbędne jest wyrównanie istniejącej hipokaliemii i hipomagnezemii, gdyż te zaburzenia elektrolitowe mogą dodatkowo zwiększać ryzyko kardiologiczne.⁶

Niedokrwienie mięśnia sercowego

U pacjentów leczonych ondansetronem odnotowano przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że u niektórych pacjentów, zwłaszcza po dożylnym podaniu leku, objawy występowały bezpośrednio po podaniu. Pacjentów należy poinformować o objawach podmiotowych i przedmiotowych niedokrwienia mięśnia sercowego i zalecić natychmiastowe zgłaszanie niepokojących symptomów.⁷

Zespół serotoninowy

Po wprowadzeniu ondansetronu do obrotu raportowano przypadki zespołu serotoninowego u pacjentów otrzymujących jednocześnie ondansetron i inne leki serotoninergiczne. Zespół ten może objawiać się:⁸

• Zmianami stanu psychicznego
• Niestabilnością układu autonomicznego
• Zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi

Jeżeli jednoczesne stosowanie ondansetronu i innych leków serotoninergicznych (w tym SSRI i SNRI) jest klinicznie uzasadnione, zaleca się ścisłą obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego.⁹

Wpływ na perystaltykę jelit

Ze względu na fakt, że ondansetron wydłuża czas pasażu jelitowego, pacjenci z objawami podostrej niedrożności jelit powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją po podaniu leku.¹⁰

Krwawienia utajone po tonsilektomii

U pacjentów po operacji usunięcia migdałków (tonsilektomii) ondansetron podawany w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom może maskować krwawienia utajone. Z tego powodu pacjenci ci powinni być uważnie obserwowani po otrzymaniu ondansetronu.¹¹

Zawartość sodu

Ondansetron Kabi zawiera znaczące ilości sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej:¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży otrzymujących ondansetron równocześnie z chemioterapią o toksycznym działaniu na wątrobę zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji wątroby.¹³

Dawkowanie w zapobieganiu nudnościom i wymiotom indukowanym chemioterapią (CINV)

W przypadku dawkowania ondansetronu u dzieci i młodzieży w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią (CINV) należy uwzględnić, że dawkowanie w mg/kg mc. z podaniem trzech dawek co 4 godziny prowadzi do wyższej całkowitej dawki dobowej niż przy zastosowaniu pojedynczej dawki 5 mg/m² pc. a następnie dawki doustnej. Pomimo braku badań bezpośrednio porównujących oba schematy, dane wskazują na ich podobną skuteczność kliniczną.¹⁴