Dawkowanie i sposób podawania – Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml

Ondansetron Kabi jest lekiem przeciwwymiotnym podawanym wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej minimum 15 minut, z dawkami dostosowanymi do wskazań, wieku pacjenta oraz czynności wątroby i nerek. W terapii przeciwnowotworowej dawki wahają się od 8 do 32 mg/dobę, z pojedynczymi dawkami do 16 mg, przy czym większe dawki wymagają infuzji nie krótszej niż 15 minut ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT. U dzieci od 6 miesięcy dawki ustala się na podstawie pola powierzchni ciała (5 mg/m² do max. 8 mg dożylnie) lub masy ciała (0,15 mg/kg do max. 8 mg), z kontynuacją doustną do 5 dni. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 mg, natomiast u osób z zaburzeniami nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U osób starszych (≥75 lat) zaleca się nie przekraczać dawki początkowej 8 mg dożylnie, z możliwością podania dwóch kolejnych dawek co 4 godziny.

Pobierz ChPL PDF Ondansetron Kabi – Roztwór do infuzji – 0,08 mg/ml

Wskazania

Substancja czynna

ondansetron

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron Kabi

Ondansetron Kabi jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do podawania w infuzji dożylnej. Dawkowanie leku należy dostosować w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących czynników ryzyka. Podczas wywiadu medycznego należy szczególnie zwrócić uwagę na wiek pacjenta, funkcjonowanie wątroby i nerek oraz stosowanie leków mogących wchodzić w interakcje.¹

Nudności i wymioty wywołane przez chemioterapię i radioterapię (CINV i RINV)

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Nasilenie wymiotów wywołanych terapią przeciwnowotworową jest różne i zależy od dawek oraz schematów stosowanej chemioterapii i radioterapii. Dawkę Ondansetronu Kabi należy dobierać elastycznie w zakresie od 8 do 32 mg/dobę, według poniższych zasad:²

Chemioterapia oraz radioterapia o działaniu wymiotnym: zalecana dawka to 8 mg podawana w infuzji dożylnej trwającej 15 minut, bezpośrednio przed leczeniem. Po upływie pierwszych 24 godzin zaleca się kontynuację leczenia ondansetronem doustnie lub doodbytniczo w celu zapobiegania opóźnionym lub przedłużonym wymiotom.³
Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny): Ondansetron Kabi można podawać w pojedynczej dawce 8 mg w infuzji dożylnej trwającej 15 minut, bezpośrednio przed chemioterapią. Dawki większe niż 8 mg do maksymalnie 16 mg należy podawać w infuzji trwającej nie krócej niż 15 minut. Pojedyncze dawki nie mogą przekraczać 16 mg ze względu na ryzyko zależnego od dawki wydłużenia odstępu QT.⁴
Alternatywnie, przy chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym, można zastosować dawkę 8 mg w infuzji dożylnej przez 15 minut bezpośrednio przed chemioterapią, a następnie dwie kolejne dożylne dawki po 8 mg każda w odstępie 4 godzin, lub w ciągłej infuzji dożylnej w dawce 1 mg/godzinę do 24 godzin.⁵
Skuteczność Ondansetronu Kabi w chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym można zwiększyć poprzez dodatkowe podanie przed chemioterapią pojedynczej, dożylnej dawki 20 mg soli sodowej fosforanu deksametazonu.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku CINV u dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy i młodzieży, dawkowanie należy ustalić na podstawie pola powierzchni ciała (BSA) lub masy ciała. Ondansetron Kabi należy podawać w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 15 minut.⁷

Należy pamiętać, że całkowite dawki dobowe ustalone na podstawie masy ciała są zwykle większe niż dawki obliczone na podstawie pola powierzchni ciała.⁸

Dawkowanie na podstawie pola powierzchni ciała (BSA)

Ondansetron Kabi należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 5 mg/m² pc., bezpośrednio przed chemioterapią. Dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować do 5 dni.⁹

Pole powierzchni ciała (BSA)	Dawka dożylna początkowa	Dawka doustna po 12 godzinach	Dawka doustna (co 12 godzin)
BSA < 0,6 m² pc.	5 mg/m² pc. iv.	2 mg w syropie	2 mg w syropie
BSA ≥ 0,6 m² pc. do ≤ 1,2 m² pc.	5 mg/m² pc. iv.	4 mg w syropie lub tabletkach	4 mg w syropie lub tabletkach
BSA > 1,2 m² pc.	5 mg/m² pc. lub 8 mg iv.	8 mg w syropie lub tabletkach	8 mg w syropie lub tabletkach

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Całkowita dawka dobowa (podawana w dawkach podzielonych) nie może być większa niż dawka stosowana u osób dorosłych, czyli 32 mg.¹⁰

Dawkowanie na podstawie masy ciała

Ondansetron Kabi należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 0,15 mg/kg mc., bezpośrednio przed chemioterapią. Pojedyncza dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Można podać dwie kolejne dawki dożylne w odstępach co 4 godziny.¹¹

Masa ciała	Dawka dożylna	Dawka doustna (co 12 godzin)
≤ 10 kg	Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. iv. w odstępach co 4 godziny	2 mg w syropie
> 10 kg	Do 3 dawek po 0,15 mg/kg mc. iv. w odstępach co 4 godziny	4 mg w syropie lub tabletkach

Uwaga: Dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Całkowita dawka dobowa (podawana w dawkach podzielonych) nie może być większa niż dawka stosowana u osób dorosłych, czyli 32 mg.¹²

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Wszystkie dawki dożylne należy podawać w infuzji trwającej co najmniej 15 minut.¹³

U pacjentów w wieku od 65 do 74 lat można stosować schemat dawkowania dla osób dorosłych.¹⁴
U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych, początkowa dawka dożylna Ondansetronu Kabi nie powinna przekraczać 8 mg. Dawka początkowa 8 mg może być kontynuowana dwoma kolejnymi dożylnymi dawkami ondansetronu po 8 mg, podawanymi w odstępach co najmniej 4 godzin.¹⁵

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki produktu leczniczego, częstości oraz drogi jego podawania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy znacząco przedłużony u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 8 mg, niezależnie od drogi podania (doustnie lub pozajelitowo).¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu sparteiny i debryzochiny

Okres półtrwania ondansetronu w fazie eliminacji nie ulega zmianie u pacjentów zaklasyfikowanych jako powoli metabolizujący sparteinę i debryzochinę. W konsekwencji, u tych pacjentów dawki wielokrotne będą powodowały taki sam poziom ekspozycji jak u pozostałych grup pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania ani dawki dobowej, ani częstości podawania produktu leczniczego.¹⁸

Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV)

Dorośli

Zapobieganie PONV: W zapobieganiu PONV zalecana jest pojedyncza dawka 4 mg Ondansetronu Kabi podawana przed wprowadzeniem do znieczulenia.¹⁹

Leczenie PONV: W leczeniu PONV zalecana jest pojedyncza dawka 4 mg.²⁰

Dzieci i młodzież

PONV u dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca i młodzieży:²¹

W zapobieganiu PONV u dzieci i młodzieży poddawanych znieczuleniu ogólnemu do zabiegu operacyjnego, można podać pojedynczą dawkę Ondansetronu Kabi w dawce 0,1 mg/kg mc., do maksymalnej dawki 4 mg, przed, podczas albo po wprowadzeniu do znieczulenia.²²
W leczeniu PONV u dzieci i młodzieży, po znieczuleniu ogólnym do zabiegu operacyjnego, można podać pojedynczą dawkę Ondansetronu Kabi w dawce 0,1 mg/kg mc., do maksymalnej dawki 4 mg.²³

Należy pamiętać, że brak danych dotyczących stosowania ondansetronu w leczeniu pooperacyjnych wymiotów u dzieci w wieku poniżej 2 lat.²⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

Doświadczenie dotyczące stosowania Ondansetronu Kabi w zapobieganiu i leczeniu PONV u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone, jednak ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat, otrzymujących chemioterapię.²⁵

Sposób podawania

Ondansetron Kabi przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego.²⁶ Należy zwrócić szczególną uwagę na czas trwania infuzji, który powinien wynosić co najmniej 15 minut, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 8 mg. Podczas wywiadu medycznego należy ustalić czy pacjent przyjmuje leki mogące wchodzić w interakcje z ondansetronem oraz ocenić czynność wątroby i nerek, co może wpływać na dawkowanie leku.

Przy stosowaniu leku u dzieci, produkt Ondansetron Kabi o stężeniu 0,08 mg/ml jest już rozcieńczony i gotowy do użycia, nie jest wymagane dalsze rozcieńczenie.²⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.