Skład jakościowy i ilościowy leku NiQuitin Fruit 2 mg

NiQuitin Fruit występuje w postaci leczniczej gumy do żucia zawierającej substancję czynną – nikotynę. Każda guma zawiera 2 mg nikotyny, co odpowiada 14,20 mg nikotyny z kationitem¹. Substancja czynna jest odpowiedzialna za terapeutyczny efekt produktu leczniczego stosowanego w leczeniu uzależnienia od nikotyny.

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie dla niektórych pacjentów, znajdują się:

• Butylohydroksytoluen (E321) – 0,4266 mg w każdej gumie²
• Sorbitol (E420) – 112,6 mg w każdej gumie³

Postać farmaceutyczna produktu

NiQuitin Fruit jest dostępny w postaci leczniczej gumy do żucia. Guma ma charakterystyczny wygląd – jest biaława, prostokątna, o poduszkowatym kształcie. Wymiary pojedynczej gumy wynoszą: długość 20 mm i szerokość 12 mm⁴. Taka forma podania zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnej podczas żucia.

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń gumy

Rdzeń gumy do żucia NiQuitin Fruit 2 mg zawiera szereg składników, które zapewniają odpowiednią teksturę, smak i trwałość produktu⁵:

• Podłoże gumy (25048) – zawierające 0,09% w/w butylohydroksytoluenu (E321), który pełni funkcję przeciwutleniacza⁶
• Sorbitol (E420) – substancja słodząca i wypełniająca⁷
• Ksylitol (E967) – substancja słodząca o właściwościach przeciwpróchniczych⁸
• Węglan wapnia (E170) – substancja buforująca⁹
• Sodu węglan bezwodny (E500) – regulator pH¹⁰
• Aromat Optamint Tropical – zawierający trioctan glicerolu (E1518) i alfa-tokoferol (E307)¹¹
• Glicerol (E422) – substancja nawilżająca i środek konserwujący¹²
• Lewomentol – substancja aromatyzująca¹³
• Aromat Optamint Tropical SD – zawierający gumę arabską (E414) i sorbitol (E420)¹⁴
• Aromat Microcandy Fruit Cocktail – zawierający mannitol (E421), trioctan glicerolu (E1518) oraz mono i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471)¹⁵
• Aromat Optacool – substancja aromatyzująca¹⁶
• Acesulfam potasowy (E950) – substancja słodząca¹⁷
• Sacharoza (E955) – substancja słodząca¹⁸
• Talk – środek przeciwzbrylający¹⁹

Otoczka gumy

Otoczka gumy NiQuitin Fruit 2 mg zapewnia odpowiednią ochronę rdzenia oraz nadaje produktowi charakterystyczne właściwości organoleptyczne. W skład otoczki wchodzą²⁰:

• Ksylitol (E967) – substancja słodząca²¹
• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca²²
• Guma arabska (E414) – środek zagęszczający²³
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor²⁴
• Aromat Optamint Grapefruit – substancja aromatyzująca²⁵
• Aromat Optacool – substancja aromatyzująca²⁶
• Sacharoza (E955) – substancja słodząca²⁷
• Wosk Carnauba – substancja nabłyszczająca²⁸
• Talk – środek przeciwzbrylający²⁹

Opakowanie i warunki przechowywania

NiQuitin Fruit 2 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii aluminiowej o grubości 20 mikronów oraz przezroczystej, termo kształtnej folii. Ta ostatnia ma warstwową strukturę i składa się z:

• polichlorku winylu (PVC) o grubości 250 mikronów oraz polichlorku winylidenu (PVdC) o grubości 90 g/m² (duplex)
• lub polichlorku winylu (PVC) o grubości 250 mikronów, polietylenu (PE) o grubości 30 mikronów i polichlorku winylidenu (PVdC) (triplex)

Folia aluminiowa jest powleczona z jednej strony lakierem na bazie winylu, który przylega do powierzchni folii PVdC blistra³⁰.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę gum do żucia: 4, 10, 30, 100 i 200 sztuk, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie³¹.

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią³². Okres ważności produktu wynosi 2 lata³³.

Sposób podania leku

NiQuitin Fruit 2 mg jest podawany w formie gumy do żucia. Guma musi być żuta, co pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej – nikotyny, która następnie wchłania się przez śluzówkę jamy ustnej. Ta forma podania zapewnia kontrolowane dostarczanie nikotyny do organizmu, co pomaga łagodzić objawy odstawienia w terapii uzależnienia od nikotyny.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami³⁴. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa publicznego.