Działania niepożądane – NiQuitin Fruit 2 mg

Działania niepożądane
NiQuitin Fruit 2 mg

NiQuitin Fruit, zawierający 2 mg nikotyny w formie gumy do żucia leczniczej, może wywoływać działania niepożądane typowe dla nikotyny, zależne od dawki i indywidualnej tolerancji pacjenta. Najczęściej obserwowane objawy to nudności (bardzo często), bóle głowy, zawroty głowy, drażliwość, bezsenność (często), a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból jamy ustnej, wymioty, niestrawność i suchość w jamie ustnej. Rzadziej występują reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (bardzo rzadko) oraz zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków (rzadko). U pacjentów z padaczką mogą pojawić się napady drgawkowe. Dodatkowo, stosowanie gumy może powodować dyskomfort w obrębie żuchwy, a u osób z protezami stomatologicznymi istnieje ryzyko przyklejania się gumy i uszkodzenia uzupełnień protetycznych.

Pobierz ChPL PDF NiQuitin Fruit – Guma do żucia, lecznicza – 2 mg

Działania niepożądane leku NiQuitin Fruit

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania
Specyficzne zagrożenia związane ze stosowaniem gumy do żucia
Dzieci i młodzież
Zgłaszanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

uzależnienie od tytoniu

Substancja czynna

nikotyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku NiQuitin Fruit

Lek NiQuitin Fruit, zawierający 2 mg nikotyny w postaci gumy do żucia leczniczej, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które są podobne do objawów związanych z podaniem nikotyny innymi drogami, w tym paleniem tytoniu. Występowanie tych objawów jest ściśle powiązane z farmakologicznym oddziaływaniem nikotyny i zależy od przyjętej dawki. Nadmierne spożycie gum NiQuitin Fruit przez osoby nieprzyzwyczajone do wdychania dymu tytoniowego może prowadzić do wystąpienia nudności, omdleń lub bólu głowy.¹

Należy zwrócić uwagę, że część objawów zgłaszanych przez pacjentów może być związana z zespołem odstawienia nikotyny, wynikającym z zaprzestania palenia tytoniu. Dotyczy to przede wszystkim takich objawów jak depresja, drażliwość, niepokój, wzmożony apetyt i bezsenność. Dodatkowo, osoby rzucające palenie, niezależnie od metody, mogą doświadczać bólu głowy, zawrotów głowy, zaburzeń snu, nasilonego kaszlu lub objawów przeziębienia.²

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości ich występowania. Zastosowana klasyfikacja częstości obejmuje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).³

Układ/narząd	Częstość	Działanie niepożądane	Opis
Zaburzenia układu immunologicznego	Bardzo rzadko	Reakcje anafilaktyczne	Ciężkie, nagłe reakcje alergiczne zagrażające życiu
Zaburzenia układu immunologicznego	Częstość nieznana	Nadwrażliwość	Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia psychiczne	Często	Bezsenność, drażliwość	Trudności z zasypianiem, wzmożona podatność na irytację
Zaburzenia psychiczne	Częstość nieznana	Nietypowe sny	Zaburzenia snu o charakterze intensywnych, niestandardowych marzeń sennych
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Zawroty głowy, bóle głowy, drżenie	Uczucie wirowania, dolegliwości bólowe głowy, mimowolne drżenie mięśni
	Niezbyt często	Parageuzja, zaburzenie czucia smaku, metaliczny posmak w jamie ustnej	Zaburzenia percepcji smaku, nieprzyjemny metaliczny smak
	Częstość nieznana	Napady drgawkowe*, parastezje okolicy ust	Drgawki obserwowane zwłaszcza u pacjentów z padaczką, nieprawidłowe odczucia wokół ust (mrowienie, drętwienie)
Zaburzenia serca	Niezbyt często	Kołatanie serca, zwiększenie częstości rytmu serca	Subiektywne odczucie nieregularnego lub przyspieszonego bicia serca
	Rzadko	Migotanie przedsionków	Zaburzenie rytmu serca charakteryzujące się nieregularnym, często przyspieszonym biciem przedsionków
	Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Często	Czkawka, ból gardła, kaszel, ból w obrębie gardła i krtani	Nawracająca czkawka, dyskomfort i dolegliwości bólowe w obrębie górnych dróg oddechowych
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Bardzo często	Nudności	Uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
	Często	Uczucie dyskomfortu w przewodzie pokarmowym, ból w obrębie jamy ustnej, wymioty, niestrawność, podrażnienie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, dyspepsja, ból w nadbrzuszu, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaparcia, czkawka, wzdęcia, dyskomfort w obrębie jamy ustnej	Szereg objawów ze strony przewodu pokarmowego, od dolegliwości bólowych po zaburzenia wypróżniania i dyskomfort w jamie ustnej
	Niezbyt często	Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dysfagia, odbijanie się, nadmierne wydzielanie śliny	Stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, trudności w połykaniu, odbijanie, zwiększone ślinienie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często	Rumień, pokrzywka, nadmierna potliwość	Zaczerwienienie skóry, wysypka pokrzywkowa, wzmożone pocenie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Częstość nieznana	Wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy	Różne formy zmian skórnych, swędzenie, obrzęk tkanek miękkich (zwłaszcza twarzy, warg)
Zaburzenia układu mięśniowo-kostnego i tkanki łącznej	Często	Ból żuchwy	Dyskomfort i ból w obrębie żuchwy wywołany żuciem gumy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Niezbyt często	Ból w klatce piersiowej, bóle stawów, bóle mięśni, złe samopoczucie	Dolegliwości bólowe w różnych okolicach ciała, ogólne pogorszenie samopoczucia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Częstość nieznana	Astenia, zmęczenie, objawy grypopodobne**	Osłabienie, wyczerpanie, zespół objawów przypominających infekcję grypową
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Często	Zapalenie gardła	Stan zapalny błony śluzowej gardła

* obserwowane u pacjentów stosujących terapię przeciwdrgawkową lub z epilepsją w wywiadzie
** te zdarzenia mogą mieć również charakter objawów z odstawienia występujących po zaprzestaniu palenia⁴

Specyficzne zagrożenia związane ze stosowaniem gumy do żucia

Po zaprzestaniu palenia może wystąpić zwiększona częstość występowania owrzodzeń aftowych (małych, bolesnych owrzodzeń w jamie ustnej). Dodatkowo, gumy do żucia NiQuitin Fruit mogą przyklejać się do protez i urządzeń stomatologicznych, a w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do ich uszkodzenia. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących uzupełnienia protetyczne.⁵

Dzieci i młodzież

W przypadku stosowania leku NiQuitin Fruit u młodzieży w wieku 12-17 lat nie istnieją żadne dane potwierdzające występowanie szczególnych działań niepożądanych specyficznych dla tej grupy wiekowej.⁶

Zgłaszanie działań niepożądanych

W celu stałego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku NiQuitin Fruit, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, personel medyczny powinien zgłaszać zaobserwowane lub podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.