Profil bezpieczeństwa leku
Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370-740 MBq/ml
Jobenguan (131I) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co stanowi bezwzględne ograniczenie w stosowaniu tego leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy GFR < 30 ml/min lub po leczeniu cytostatykami, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności oraz dostosowanie dawkowania. Stosowanie u pacjentów dializowanych jest przeciwwskazane. U seniorów nie wymaga się modyfikacji dawki, a zalecane dawki terapeutyczne są takie same jak u dorosłych i dzieci (z wyjątkiem wcześniaków i noworodków).
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Przed podaniem Jobenguanu (131I) należy zakończyć karmienie piersią. Jest to jedno z bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w dokumentacji (sekcja 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji stwierdzono, że nie został opisany wpływ na te czynności (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie opisano interakcji leku z alkoholem. Brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane specjalne dawkowanie u osób starszych. Zalecane dawki terapeutyczne są identyczne dla dzieci (z wyjątkiem wcześniaków i noworodków) i dorosłych, w tym seniorów (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów ze znaczną niewydolnością nerek. W przypadku niewydolności nerek wymagającej dializoterapii stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.3). W przypadku szybko postępującej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min) oraz po wcześniejszym leczeniu cytostatykami, które mogło pogorszyć czynność nerek, należy odpowiednio zmienić dawkowanie i zachować ostrożność (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Przed podaniem Jobenguanu (131I) należy zakończyć karmienie piersią. Jest to jedno z bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji stwierdzono, że nie został opisany wpływ na te czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie opisano interakcji leku z alkoholem. Brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane specjalne dawkowanie u osób starszych. Zalecane dawki terapeutyczne są identyczne dla dzieci (z wyjątkiem wcześniaków i noworodków) i dorosłych, w tym seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów ze znaczną niewydolnością nerek. W przypadku niewydolności nerek wymagającej dializoterapii stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku szybko postępującej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min) oraz po wcześniejszym leczeniu cytostatykami, które mogło pogorszyć czynność nerek, należy odpowiednio zmienić dawkowanie i zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Działania niepożądane – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Interakcje leku – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Profil bezpieczeństwa leku – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Przeciwwskazania – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Przedawkowanie – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Skład i postać leku – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Specjalne ostrzeżenia – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG
- Właściwości farmakodynamiczne – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Właściwości farmakokinetyczne – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Wskazania do stosowania – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370