Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370-740 MBq/ml

Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do terapii – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w celach terapeutycznych w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 370-740 MBq/ml. Ze względu na zawartość izotopu promieniotwórczego, stosowanie tego produktu leczniczego wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które personel medyczny powinien przekazać pacjentkom w kontekście wpływu leku na płodność, ciążę i laktację.¹

Ciąża – bezwzględne przeciwwskazania do stosowania Jobenguanu (131I)

Metajodobenzyloguanidyna-131I jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet ciężarnych. Podanie jobenguanu (131I) nie może mieć miejsca w przypadku:

• potwierdzonej ciąży
• podejrzewanej ciąży
• sytuacji, gdy nie można wykluczyć ciąży

Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnego ryzyka, jakie niesie promieniowanie jonizujące dla rozwijającego się płodu.²

Weryfikacja stanu ciąży przed zastosowaniem leczenia

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, przed podjęciem decyzji o zastosowaniu jobenguanu (131I), lekarz ma obowiązek zweryfikować, czy pacjentka nie jest w ciąży. Szczególną ostrożność należy zachować w sytuacji, gdy u kobiety nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie – w takim przypadku należy przyjąć, że pacjentka jest w ciąży do momentu, gdy ciąża zostanie jednoznacznie wykluczona za pomocą odpowiednich testów diagnostycznych.³

Zalecenia dotyczące planowania ciąży po leczeniu MIBG-131I

Kobiety, które zostały poddane terapii z zastosowaniem jobenguanu (131I), muszą bezwzględnie otrzymać informację o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez określony czas po leczeniu. Pacjentki nie powinny zachodzić w ciążę przez co najmniej 4 miesiące od daty zastosowania terapii. Jest to czas potrzebny na eliminację izotopu promieniotwórczego z organizmu i minimalizację ryzyka uszkodzenia komórek rozrodczych oraz potencjalnych wad wrodzonych u przyszłego płodu.⁴

Karmienie piersią a leczenie z wykorzystaniem MIBG-131I

Stosowanie metajodobenzyloguanidyny-131I u kobiet karmiących piersią wymaga szczególnego podejścia. Izotop promieniotwórczy może przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko ekspozycji dziecka na promieniowanie. W związku z tym lekarz musi przekazać pacjentce następujące informacje:⁵

Rozważenie odroczenia leczenia

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu jobenguanu (131I) u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć, czy możliwe jest odroczenie terapii do czasu zakończenia karmienia piersią. Decyzja musi uwzględniać pilność leczenia oraz potencjalne korzyści i ryzyka związane z:

• podaniem radiofarmaceutyku w trakcie karmienia piersią
• odroczeniem leczenia do zakończenia laktacji
• przerwaniem karmienia piersią na rzecz leczenia

W każdym przypadku należy wybrać najkorzystniejszy sposób postępowania, biorąc pod uwagę zarówno dobro matki, jak i dziecka.⁶

Konieczność zakończenia karmienia piersią

Jeżeli podanie jobenguanu (131I) jest niezbędne, pacjentka musi zostać poinformowana o bezwzględnej konieczności zakończenia karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii. Mleko kobiece nie powinno być wykorzystywane po podaniu radiofarmaceutyku ze względu na ryzyko narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące.⁷

Wpływ na płodność

Stosowanie radiofarmaceutyków zawierających izotopy promieniotwórcze, takich jak metajodobenzyloguanidyna-131I, może potencjalnie wpływać na płodność zarówno kobiet jak i mężczyzn. Efekt ten jest związany z oddziaływaniem promieniowania jonizującego na tkanki układu rozrodczego. Mimo że w charakterystyce produktu leczniczego brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność, należy poinformować pacjentów o potencjalnym ryzyku i możliwości czasowego lub trwałego upośledzenia funkcji rozrodczych w zależności od zastosowanej dawki leku.