Przeciwwskazania
Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370-740 MBq/ml
Przed zastosowaniem Metajodobenzyloguanidyny-131I (MIBG-131I) konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, które dzielą się na bezwzględne i względne. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym alkohol benzylowy 10 mg/ml), ciążę, karmienie piersią, niewydolność nerek wymagającą dializoterapii oraz krótki oczekiwany czas przeżycia poniżej 3 miesięcy (z wyjątkiem paliatywnego leczenia bólu kości). Względne przeciwwskazania to m.in. GFR <30 ml/min, supresja szpiku kostnego (leukocyty <3,0×10^9/l, trombocyty <100×10^9/l), ciężkie nietrzymanie moczu oraz nieakceptowalne ryzyko izolacji pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków i noworodków ze względu na ryzyko zespołu zatrucia alkoholem benzylowym.
Przeciwwskazania stosowania leku Metajodobenzyloguanidyna-131I do terapii
Przed zastosowaniem leku Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do terapii należy dokładnie ocenić, czy pacjent nie ma przeciwwskazań do jego podania. Przeciwwskazania dzielą się na bezwzględne i względne, co determinuje możliwość zastosowania preparatu w określonych sytuacjach klinicznych.1
Przeciwwskazania bezwzględne
Nadwrażliwość na substancję czynną (jobenguan-131I) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie (w tym alkohol benzylowy czy chlorek sodu) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku.2
Ciąża – zarówno stwierdzona, podejrzewana, jak i nie wykluczona – stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania MIBG-131I ze względu na ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie jonizujące.3
Karmienie piersią jest przeciwwskazaniem bezwzględnym z uwagi na możliwość przenikania radiofarmaceutyku do mleka matki.4
Krótki oczekiwany czas przeżycia pacjenta (poniżej 3 miesięcy) stanowi przeciwwskazanie bezwzględne, z wyjątkiem pacjentów z nowotworowym bólem kości, który nie poddaje się innemu leczeniu. W takiej sytuacji terapia MIBG-131I może być rozważana jako leczenie paliatywne nawet przy krótkim przewidywanym czasie przeżycia.5
Niewydolność nerek wymagająca dializoterapii jest bezwzględnym przeciwwskazaniem ze względu na ryzyko kumulacji radiofarmaceutyku w organizmie i znaczne zwiększenie ekspozycji na promieniowanie jonizujące.6
Przeciwwskazania względne
Szybko postępująca niewydolność nerek z GFR poniżej 30 ml/min stanowi przeciwwskazanie względne. U takich pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku, gdyż zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do wydłużonego czasu eliminacji radiofarmaceutyku i zwiększonej ekspozycji na promieniowanie.7
Postępujące uszkodzenie szpiku kostnego i/lub upośledzenie czynności nerek w wyniku wcześniejszego leczenia (np. chemioterapii, radioterapii) stanowi przeciwwskazanie względne, gdyż MIBG-131I może nasilać te zaburzenia.8
Supresja szpiku kostnego
Istotnym przeciwwskazaniem względnym jest supresja szpiku kostnego charakteryzująca się:
- leukocytozą poniżej 3,0×10^9/l – niska liczba białych krwinek zwiększa ryzyko infekcji podczas terapii radiofarmaceutycznej9
- trombocytozą poniżej 100×10^9/l – niska liczba płytek krwi zwiększa ryzyko krwawień, co może stanowić istotne powikłanie podczas leczenia10
Inne przeciwwskazania względne
Nieakceptowane ryzyko medyczne związane z koniecznością izolacji chorego stanowi przeciwwskazanie względne. Po podaniu radiofarmaceutyku pacjent emituje promieniowanie i wymaga izolacji w celu ochrony osób postronnych. Jeśli izolacja nie jest możliwa lub wiąże się z nieakceptowalnym ryzykiem dla pacjenta, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.11
Ciężkie przypadki nietrzymania moczu stanowią przeciwwskazanie względne ze względu na ryzyko skażenia radioaktywnego otoczenia, co może narazić personel medyczny i inne osoby na kontakt z materiałem radioaktywnym.12
Przeciwwskazania dotyczące stosowania u dzieci
Należy zwrócić szczególną uwagę, że produkt zawiera alkohol benzylowy w stężeniu 10 mg/ml, dlatego też nie wolno go podawać wcześniakom ani noworodkom ze względu na ryzyko wystąpienia tzw. zespołu zatrucia (gasping syndrome) i możliwych reakcji toksycznych.13
Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku
Poza wymienionymi powyżej przeciwwskazaniami, należy odradzić stosowanie leku Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do terapii w następujących sytuacjach:
- U pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać zasad ochrony radiologicznej po podaniu radiofarmaceutyku14
- W przypadku braku możliwości zapewnienia odpowiedniej opieki po zastosowaniu terapii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń dotyczących bezpieczeństwa radiologicznego15
- U pacjentów z nasilonymi objawami choroby podstawowej, które mogą się pogorszyć w wyniku terapii radiofarmaceutycznej16
Przed kwalifikacją pacjenta do terapii z wykorzystaniem MIBG-131I należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek i parametrów morfologii krwi. Należy również rozważyć alternatywne metody leczenia, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami względnymi.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Działania niepożądane – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Interakcje leku – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Profil bezpieczeństwa leku – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Przeciwwskazania – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Przedawkowanie – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Skład i postać leku – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Specjalne ostrzeżenia – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG
- Właściwości farmakodynamiczne – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Właściwości farmakokinetyczne – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370
- Wskazania do stosowania – Metajodobenzyloguanidyna 131 I (MIBG- 131 I) do terapii 370