Skład i postać leku
Levofloxacin Aurovitas 250 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Levofloxacin Aurovitas

Lek Levofloxacin Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny (Levofloxacinum) w postaci lewofloksacyny półwodnej jako substancji czynnej.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, w zależności od dawki:²

Tabletki 250 mg

Tabletki o dawce 250 mg mają kolor różowy, obustronnie wypukłą powierzchnię i kształt kapsułek. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału oddzielająca wytłoczenia „1″ i „5″, natomiast na drugiej stronie wytłoczona jest litera „T”. Konstrukcja tabletki umożliwia jej podział na dwie równe dawki.³

Tabletki 500 mg

Tabletki o dawce 500 mg również mają kolor różowy, obustronnie wypukłą powierzchnię i kształt kapsułek. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału oddzielająca wytłoczenia „1″ i „4″, a na drugiej stronie widnieje litera „T”. Podobnie jak w przypadku tabletek o niższej dawce, te także można podzielić na dwie równe części.⁴

Wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Levofloxacin Aurovitas, oprócz substancji czynnej – lewofloksacyny, wchodzą również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje:⁶

• Kroskarmeloza sodowa – disodowa sól usieciowanej karboksymetylocelulozy, pełniąca funkcję substancji rozsadzającej, która przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Hypromeloza 5 cP – hydroksypropylometyloceluloza o lepkości 5 centypuazów, pełniąca rolę substancji wiążącej
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – odmiana celulozy mikrokrystalicznej o innych właściwościach fizykochemicznych niż PH-101
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁷

• Hypromeloza 6 cP – hydroksypropylometyloceluloza o lepkości 6 centypuazów, będąca głównym składnikiem powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – polimer polioksyetylenowy, pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce
• Talk – krzemian magnezu, nadający powłoce gładkość i połysk
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Levofloxacin Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Levofloxacin Aurovitas są pakowane w blistry PVC/Aclar/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępność opakowań różni się w zależności od dawki leku:¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Levofloxacin Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹³