Profil bezpieczeństwa leku
Levofloxacin Aurovitas 250 mg
Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijających się organizmów oraz brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, w tym modyfikację dawkowania dostosowaną do klirensu kreatyniny, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgien oraz wydłużenie odstępu QT. U pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest konieczna zmiana dawki, gdyż lewofloksacyna jest eliminowana głównie przez nerki, a jej metabolizm wątrobowy jest minimalny.
- niepowikłane zakażenie układu moczowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie skóry i tkanki miękkiej
- powikłane zakażenie układu moczowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie lewofloksacyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu oraz brak danych klinicznych, stosowanie jest zabronione (sekcja 4.3, 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLewofloksacyna może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Jednak seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien oraz wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania lewofloksacyny. Ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, jest większe w tej grupie. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny (sekcja 4.2, 4.4, 4.5).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki (sekcja 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie lewofloksacyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu oraz brak danych klinicznych – stosowanie zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lewofloksacyna może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien oraz wydłużenie odstępu QT – zalecana ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, jest większe. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania