Pełen skład leku Karbis, jego postać oraz forma podania

Karbis to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 32 mg. Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksetylu (Candesartanum cilexetili). Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 8 mg, 16 mg lub 32 mg substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną, lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki:²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca znaczącą część masy tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca także rozpadanie tabletki
• Makrogol 8000 – polimer wykorzystywany jako plastyfikator i środek poślizgowy
• Hydroksypropylceluloza – środek wiążący i formujący matrycę tabletki
• Karmeloza wapniowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoróżowy kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd

Karbis występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Wszystkie wersje dawkowania mają jasnoróżowy kolor (pochodzący od barwnika – tlenku żelaza czerwonego) oraz podobny kształt, różniąc się jedynie wymiarami.⁴

Tabletek Karbis w szczególności charakteryzują się następującymi cechami:⁵

• Dawka 8 mg – jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki, średnica 7 mm, ścięte brzegi, rowek podziału po jednej stronie
• Dawka 16 mg – jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki, średnica 7 mm, ścięte brzegi, rowek podziału po jednej stronie
• Dawka 32 mg – jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki, średnica 9 mm, ścięte brzegi, rowek podziału po jednej stronie

Wszystkie wersje dawkowania (8 mg, 16 mg i 32 mg) posiadają funkcjonalny rowek podziału, umożliwiający precyzyjne dzielenie tabletek na równe dawki, co może mieć znaczenie przy indywidualnym dostosowywaniu dawkowania.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Lek Karbis jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczane w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.⁷

Jeśli chodzi o przechowywanie, dla leku Karbis nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach, chroniąc przed działaniem czynników mogących wpłynąć na jego stabilność i jakość.⁸

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku Karbis wynosi 2 lata od daty produkcji. Po tym czasie produkt nie powinien być stosowany.⁹

Dla produktu leczniczego Karbis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnego uwzględnienia w praktyce klinicznej.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Karbis. Zaleca się postępowanie zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych i ochrony środowiska.¹¹