Dawkowanie i sposób podawania leku Karbis

Karbis (kandesartan cyleksetylu) dostępny jest w postaci tabletek o mocy 8 mg, 16 mg oraz 32 mg. Wszystkie tabletki są jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe, ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie, który umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki. Tabletki zawierają laktozę jako substancję pomocniczą (8 mg – 84,93 mg, 16 mg – 77,33 mg, 32 mg – 154,66 mg).¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Pacjenci dorośli powinni rozpoczynać leczenie od dawki 8 mg raz na dobę. Jest to zarówno zalecana dawka początkowa, jak i zwykle stosowana dawka podtrzymująca. Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę, a następnie maksymalnie do 32 mg raz na dobę. Schemat leczenia należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta.²

Karbis może być stosowany w monoterapii lub podawany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Wykazano, że dodatkowe zastosowanie hydrochlorotiazydu powoduje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe podczas stosowania różnych dawek produktu Karbis.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej.⁴

Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej: U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia, takich jak pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej, można rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 4 mg.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, dawka początkowa wynosi 4 mg. Dawkę należy dostosować w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) są ograniczone.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę można modyfikować w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Karbis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.⁷

Pacjenci rasy czarnej: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras. W związku z tym u tych pacjentów częściej może być konieczne zwiększenie dawki produktu Karbis i zastosowanie leczenia skojarzonego dla uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem

Zalecana dawka początkowa dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkowanie należy dostosować w zależności od masy ciała:⁹

• Pacjenci o masie ciała <50 kg: u pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia tętniczego krwi dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg raz na dobę.¹⁰
• Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: u pacjentów z niewystarczającą kontrolą ciśnienia tętniczego krwi dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie do 16 mg raz na dobę, o ile jest to wskazane.¹¹

Stosowanie dawek przekraczających 32 mg nie było badane u dzieci i młodzieży. Większość efektów przeciwnadciśnieniowego działania leku uzyskuje się w ciągu 4 tygodni.¹²

U dzieci z możliwością zmniejszenia objętości krwi krążącej (np. u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi, szczególnie u tych z zaburzeniami czynności nerek), leczenie produktem Karbis powinno być wdrażane pod ścisłym nadzorem lekarskim oraz należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż ogólna dawka początkowa podana powyżej.¹³

Należy zwrócić uwagę, że nie prowadzono badań dotyczących stosowania produktu Karbis u dzieci ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m².¹⁴

Podobnie jak u dorosłych, działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u dzieci i młodzieży rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.¹⁵

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci w wieku od 1 do <6 lat nie zostały określone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej.¹⁶

Stosowanie produktu Karbis u dzieci w wieku poniżej 1 roku jest przeciwwskazane.¹⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa produktu Karbis w leczeniu niewydolności serca wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać poprzez jej podwajanie w odstępach przynajmniej 2-tygodniowych, aż do osiągnięcia docelowej dawki 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub największej dawki tolerowanej przez pacjenta.¹⁸

Ocena stanu pacjenta z niewydolnością serca powinna zawsze zawierać ocenę czynności nerek, w tym kontrolę stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.¹⁹

Karbis może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, w tym z:²⁰

• inhibitorami ACE
• beta-adrenolitykami
• lekami moczopędnymi
• glikozydami naparstnicy
• skojarzeniem wyżej wymienionych produktów leczniczych

Produkt Karbis może być podawany w skojarzeniu z inhibitorem ACE pacjentom z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo zastosowania optymalnej, standardowej terapii, wówczas gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani.²¹

Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas oraz produktu Karbis nie jest zalecane i może być rozważane jedynie po wnikliwej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.²²

W przypadku niewydolności serca nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej, niewydolnością nerek lub z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.²³

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Karbis u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca nie zostały ustalone.²⁴

Sposób podawania

Karbis powinien być przyjmowany doustnie, raz na dobę. Lek może być przyjmowany w czasie posiłków lub niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.²⁵