Skład i postać leku
Imuran 50 mg
Imuran jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających azatioprynę w dawkach 25 mg i 50 mg. Tabletki 25 mg mają barwę pomarańczową i oznaczenie „IM 2”, natomiast tabletki 50 mg są żółte i oznaczone „IM 5”. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 37 mg w tabletce 25 mg oraz 74 mg w tabletce 50 mg. Rdzeń tabletek zawiera także skrobię kukurydzianą, skrobię żelowaną, magnezu stearynian oraz kwas stearynowy, natomiast otoczka tabletek 25 mg zawiera dodatkowo tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenki (E172). Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al po 25 sztuk, w opakowaniach po 100 tabletek, i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 5 lat.
- Skład leku Imuran – tabletki powlekane 25 mg i 50 mg
- Substancje pomocnicze w składzie leku
- Substancje pomocnicze w tabletkach 25 mg
- Substancje pomocnicze w tabletkach 50 mg
- Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek
- Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
- Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z lekiem
- autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- ciężka zapalna choroba jelit
- ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów
- guzkowe zapalenie tętnic
- pęcherzyca zwykła
- przeszczepienie nerki
- przeszczepienie serca
- przeszczepienie wątroby
- przewlekła oporna samoistna plamica małopłytkowa
- toczeń rumieniowaty układowy
- umiarkowana zapalna choroba jelit
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie wielomięśniowe
Skład leku Imuran – tabletki powlekane 25 mg i 50 mg
Imuran dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 25 mg i 50 mg. Substancją czynną preparatu jest azatiopryna (Azathioprinum), występująca w ilości odpowiednio 25 mg lub 50 mg w jednej tabletce powlekanej.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej Imuran zawiera szereg substancji pomocniczych. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jedna tabletka powlekana 25 mg zawiera 37 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 50 mg zawiera 74 mg laktozy jednowodnej.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych dla obu dawek przedstawia się następująco:
Substancje pomocnicze w tabletkach 25 mg
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, magnezu stearynian, kwas stearynowy3
- Otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)4
Substancje pomocnicze w tabletkach 50 mg
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, magnezu stearynian, kwas stearynowy5
- Otoczka: hypromeloza, makrogol 4006
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek
Produkt leczniczy Imuran występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:7
- Imuran 25 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o barwie pomarańczowej, oznaczone napisem „IM 2”8
- Imuran 50 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o barwie żółtej, oznaczone napisem „IM 5”9
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Imuran dostępny jest w opakowaniach zawierających 100 sztuk tabletek powlekanych. Tabletki zapakowane są w blistry z folii PVC/Al umieszczone w tekturowym pudełku (4 blistry po 25 sztuk).10
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze do 25°C oraz chronić od światła. Okres ważności leku wynosi 5 lat.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z lekiem
Ze względu na cytotoksyczne właściwości azatiopryny, podczas kontaktu z produktem leczniczym Imuran konieczne jest zachowanie odpowiednich środków bezpieczeństwa:12
- Pracownicy służby zdrowia mający kontakt z niepowlekanymi tabletkami azatiopryny powinni przestrzegać wytycznych dotyczących postępowania z produktami cytotoksycznymi, zgodnie z lokalnymi zaleceniami i przepisami13
- Kontakt z tabletkami powlekanymi zawierającymi azatioprynę nie stwarza zagrożenia, pod warunkiem, że zewnętrzna warstwa powlekająca nie została naruszona14
- Tabletek powlekanych azatiopryny nie należy dzielić i kontakt z nimi nie wymaga zachowania żadnych specjalnych środków ostrożności pod warunkiem, że zewnętrzna warstwa powlekająca nie została naruszona15
Usuwanie leku
Tabletki azatiopryny należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania substancji niebezpiecznych.16
| Parametr | Imuran 25 mg | Imuran 50 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Azatiopryna 25 mg | Azatiopryna 50 mg |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 37 mg | 74 mg |
| Barwa tabletek | Pomarańczowa | Żółta |
| Oznaczenie na tabletce | „IM 2” | „IM 5” |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, magnezu stearynian, kwas stearynowy | Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, magnezu stearynian, kwas stearynowy |
| Substancje w otoczce | Hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) | Hypromeloza, makrogol 400 |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania