Skład i postać leku
Ictady 245 mg
Lek Ictady dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci bursztynianu). Tabletki mają charakterystyczny kształt migdała o wymiarach około 17,0 mm × 10,5 mm i jasnoniebieskie zabarwienie. Każda tabletka zawiera 105 mg laktozy, co jest istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, barwniki (indygotyna, tytanu dwutlenek), alkohol poliwinylowy, makrogol 4000 oraz talk. Lek jest pakowany w butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz pojemnikiem z żelem krzemionkowym jako środkiem osuszającym.
Skład i postać leku Ictady 245 mg
Ictady jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 245 mg substancji czynnej – tenofowiru dizoproksylu (w postaci bursztynianu). Tabletki mają charakterystyczny kształt migdała o wymiarach około 17,0 mm × 10,5 mm i jasnoniebieskie zabarwienie.1
Substancje pomocnicze w preparacie
Warto zaznaczyć, że każda tabletka Ictady zawiera 105 mg laktozy, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i ma znaczenie kliniczne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełny skład substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Ictady 245 mg obejmuje:3
Skład rdzenia tabletki
- Laktoza – podstawowy wypełniacz
- Celuloza mikrokrystaliczna 112 (E 460) – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
Skład otoczki tabletki
- Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoniebieski kolor
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment i środek barwiący
- Alkohol poliwinylowy (E 1203) – substancja powlekająca
- Makrogol 4000 (E 1521) – substancja pomocnicza powlekająca, plastyfikator
- Talk (E 553b) – środek przeciwzbrylający i poślizgowy
4
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Ictady 245 mg jest dostępny w butelce wykonanej z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z wieczkiem z polipropylenu (PP), które zabezpiecza przed dostępem dzieci. Opakowanie zawiera również pojemnik z HDPE z żelem krzemionkowym pełniącym funkcję środka osuszającego.5
Dostępne wielkości opakowań
Produkt leczniczy Ictady 245 mg jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:6
- opakowanie zawierające 30 (1 × 30) tabletek powlekanych
- opakowanie zawierające 90 (3 × 30) tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania
Dla leku Ictady 245 mg nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.7 Jednakże po pierwszym otwarciu butelki, lek można przechowywać przez 30 dni, pod warunkiem że jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.8
Okres ważności
Okres ważności leku Ictady 245 mg wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje stabilność przez 30 dni, jeśli jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Ictady 245 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ictady lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, które określają zasady postępowania z odpadami farmaceutycznymi.11
| Specyfikacja leku Ictady 245 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Tenofowiru dizoproksyl (w postaci bursztynianu) 245 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd | Jasnoniebieskie tabletki w kształcie migdała, 17,0 mm × 10,5 mm |
| Zawartość laktozy | 105 mg na tabletkę |
| Okres ważności | 30 miesięcy |
| Okres ważności po otwarciu | 30 dni (przechowywanie poniżej 25°C) |
| Dostępne opakowania | 30 (1 × 30) lub 90 (3 × 30) tabletek powlekanych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania