Profil bezpieczeństwa leku
Ictady 245 mg

Tenofowir dizoproksyl jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w bardzo niskich stężeniach, nie powodując działań niepożądanych u niemowląt. Wyjątkiem są matki zakażone HIV, u których karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko transmisji wirusa. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność ze względu na zgłaszane zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią matki zakażone HIV – w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę zaleca się, aby nie karmiły piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tenofowiru dizoproksylu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo występowania osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek narażenie na lek wzrasta. Stosowanie u dorosłych z klirensem kreatyniny <50 ml/min wymaga dostosowania odstępów między dawkami i ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma innych opcji leczenia. U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek stosowanie nie jest zalecane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednak u pacjentów po przeszczepieniu wątroby oraz z niewyrównaną czynnością wątroby dane są ograniczone, a ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek jest większe. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią matki zakażone HIV – w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę zaleca się, aby nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tenofowiru dizoproksylu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo występowania osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek narażenie na lek wzrasta. Stosowanie u dorosłych z klirensem kreatyniny <50 ml/min wymaga dostosowania odstępów między dawkami i ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma innych opcji leczenia. U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek stosowanie nie jest zalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednak u pacjentów po przeszczepieniu wątroby oraz z niewyrównaną czynnością wątroby dane są ograniczone, a ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek jest większe. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: