Profil bezpieczeństwa leku
Ictady 245 mg
Tenofowir dizoproksyl jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w bardzo niskich stężeniach, nie powodując działań niepożądanych u niemowląt. Wyjątkiem są matki zakażone HIV, u których karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko transmisji wirusa. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność ze względu na zgłaszane zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćTenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią matki zakażone HIV – w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę zaleca się, aby nie karmiły piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tenofowiru dizoproksylu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo występowania osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćTenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek narażenie na lek wzrasta. Stosowanie u dorosłych z klirensem kreatyniny <50 ml/min wymaga dostosowania odstępów między dawkami i ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma innych opcji leczenia. U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek stosowanie nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednak u pacjentów po przeszczepieniu wątroby oraz z niewyrównaną czynnością wątroby dane są ograniczone, a ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek jest większe. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl mogą karmić piersią. Wyjątek stanowią matki zakażone HIV – w celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę zaleca się, aby nie karmiły piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tenofowiru dizoproksylu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo występowania osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek narażenie na lek wzrasta. Stosowanie u dorosłych z klirensem kreatyniny <50 ml/min wymaga dostosowania odstępów między dawkami i ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane, chyba że nie ma innych opcji leczenia. U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek stosowanie nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednak u pacjentów po przeszczepieniu wątroby oraz z niewyrównaną czynnością wątroby dane są ograniczone, a ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek jest większe. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania