Skład, postać farmaceutyczna i cechy produktu leczniczego HYZAAR Forte

HYZAAR Forte jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: 100 mg losartanu potasowego oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (HCTZ). Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor i owalny kształt. Dla łatwej identyfikacji, tabletki oznaczone są symbolem 747 po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka¹.

Substancje czynne

Każda tabletka produktu HYZAAR Forte zawiera precyzyjnie odmierzone ilości dwóch substancji czynnych, które wspólnie wykazują działanie hipotensyjne:

• 100 mg losartanu potasowego – należącego do grupy antagonistów receptora angiotensyny II
• 25 mg hydrochlorotiazydu – diuretyku tiazydowego

²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, w skład tabletek HYZAAR Forte wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu:

• celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (w ilości 126,26 mg na tabletkę)
• skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca
• magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa
• hydroksypropyloceluloza (E 463) – środek wiążący
• hypromeloza (E 464) – tworzy powłokę tabletki
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• wosk carnauba (E 903) – substancja nabłyszczająca

³⁴

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera 8,48 mg (0,216 mEq) potasu w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki zawierające potas⁵.

Forma opakowania i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

HYZAAR Forte jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie formy do potrzeb pacjentów i placówek medycznych:

• Blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą, pakowane w pudełka zawierające różne ilości tabletek:
  • Opakowania standardowe: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 lub 280 tabletek
  • Opakowania jednostkowe do stosowania wewnątrzszpitalnego: 28, 56 i 98 tabletek
• Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zawierające 100 tabletek

⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku⁷.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnych właściwości terapeutycznych preparatu HYZAAR Forte, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania, które różnią się nieznacznie w zależności od rodzaju opakowania:

• Blistry:
  • Temperatura: nie wyższa niż 30°C
  • Opakowanie: przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Ochrona: chronić przed światłem i wilgocią
• Butelka HDPE:
  • Temperatura: nie wyższa niż 25°C
  • Opakowanie: przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Ochrona: chronić przed światłem, butelkę utrzymywać szczelnie zamkniętą dla ochrony przed wilgocią

⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego HYZAAR Forte wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania⁹. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie widać zmian w jego wyglądzie.

Usuwanie leku

W przypadku utylizacji niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności¹⁰. Zaleca się jednak przestrzeganie lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować potencjalny wpływ na środowisko.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego HYZAAR Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹. Oznacza to, że lek w postaci tabletek powlekanych jest stabilny i nie wchodzi w interakcje z materiałami, z których wykonane są jego opakowania, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.