Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Hydroxyzinum Espefa

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Espefa w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w dawce 10 mg w jednej tabletce powlekanej. Lek zawiera również laktozę jednowodną jako jedną z substancji pomocniczych, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. ¹

Postać farmaceutyczna

Hydroxyzinum Espefa występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt i są obustronnie lekko wypukłe. Wyróżniają się żółtym zabarwieniem, co ułatwia ich identyfikację. ²

Pełny skład substancji pomocniczych

Tabletki powlekane Hydroxyzinum Espefa składają się z dwóch głównych elementów: rdzenia tabletki oraz otoczki. Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz talk. ³

Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, a także barwniki nadające charakterystyczny żółty kolor – żółcień chinolinową, lak (E 104) oraz żelaza tlenek żółty (E 172). ⁴

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Espefa pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające odpowiednio 25, 30 lub 60 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku Hydroxyzinum Espefa, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C. Dodatkowo, bardzo istotne jest przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Hydroxyzinum Espefa nie wymagają szczególnych wymagań. Zaleca się jednak, aby wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁷

Zgodność farmaceutyczna

W kontekście niezgodności farmaceutycznych dla produktu Hydroxyzinum Espefa 10 mg, tabletki powlekane, nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań lub niezgodności. ⁸