Specjalne ostrzeżenia
Hydroxyzinum Espefa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hydroxyzinum Espefa 10 mg

Podczas stosowania chlorowodorku hydroksyzyny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do drgawek, ze względu na potencjalne działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy. ¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Małe dzieci stanowią grupę szczególnie narażoną na wystąpienie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W tej populacji częściej niż u dorosłych raportowano występowanie drgawek, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas terapii. ²

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku z powodu dwóch głównych czynników ryzyka:

• Zmniejszona eliminacja hydroksyzyny w porównaniu do młodszych pacjentów dorosłych, co prowadzi do wydłużonego działania leku
• Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie efektów przeciwcholinergicznych

Te czynniki mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej. ³

Ryzyko działania przeciwcholinergicznego

Ze względu na potencjalne działanie przeciwcholinergiczne, Hydroxyzinum Espefa wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Jaskra – ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego – z powodu możliwego nasilenia retencji moczu
• Osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego – możliwość nasilenia zaparć
• Nużliwość mięśni – ryzyko pogorszenia objawów choroby
• Otępienie – zwiększone ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych

W tych przypadkach konieczne jest szczególne monitorowanie pacjenta podczas terapii. ⁴

Interakcje z innymi lekami i substancjami

Konieczne może być dostosowanie dawkowania Hydroxyzinum Espefa w przypadku równoczesnego stosowania z:

• Lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy – ryzyko nasilenia sedacji
• Lekami o właściwościach przeciwcholinergicznych – ryzyko sumowania się działań niepożądanych

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania Hydroxyzinum Espefa ze względu na ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. ⁵

Wpływ na układ krążenia

Stosowanie hydroksyzyny wiąże się z istotnym ryzykiem kardiologicznym, w szczególności z wydłużeniem odstępu QT w elektrokardiogramie. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu raportowano przypadki:

• Wydłużenia odstępu QT
• Zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes

Należy zaznaczyć, że u większości pacjentów, u których wystąpiły te zaburzenia, identyfikowano dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak:

• Zaburzenia elektrolitowe (szczególnie hipokaliemia, hipomagnezemia)
• Jednoczesne stosowanie innych leków mogących przyczyniać się do wystąpienia arytmii

Z powyższych względów zaleca się stosowanie hydroksyzyny w najmniejszej skutecznej dawce, a czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy. ⁶

Postępowanie przy wystąpieniu objawów kardiologicznych

Leczenie hydroksyzyną należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych, które mogą wskazywać na zaburzenia rytmu serca. Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich objawów dotyczących serca, takich jak:

• Kołatanie serca
• Zawroty głowy
• Omdlenia
• Duszność
• Ból w klatce piersiowej

Wczesne rozpoznanie objawów może zapobiec rozwojowi poważnych zaburzeń rytmu serca. ⁷

Wpływ na badania diagnostyczne

W celu uniknięcia fałszywych wyników testów alergicznych lub testu prowokacji dooskrzelowej metacholiną, leczenie hydroksyzyną należy przerwać na co najmniej 5 dni przed planowanym wykonaniem tych badań. Wynika to z wpływu leku na wyniki testów diagnostycznych, co może prowadzić do błędnej interpretacji wyników. ⁸

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Hydroxyzinum Espefa może wywoływać senność, co istotnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji. ⁹

Informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość laktozy, Hydroxyzinum Espefa nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy
• Całkowitym niedoborem laktazy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

U tych pacjentów przyjmowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji laktozy, takich jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka. ¹⁰