Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hydroxychloroquine Adamed 200 mg
Produkt leczniczy Hydroxychloroquine Adamed zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu, co odpowiada 155 mg hydroksychlorochiny w formie tabletek powlekanych. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji istotnych dla lekarza, które nie zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). W szczególności, dokumentacja przedkliniczna nie rozszerza wiedzy na temat farmakologicznego bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję.
- fotodermatoza
- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
- reumatoidalne zapalenie stawów
- toczeń rumieniowaty krążkowy
- toczeń rumieniowaty układowy
- zapobieganie i leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum
- zapobieganie i leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium malariae
- zapobieganie i leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium ovale
- zapobieganie i leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium vivax
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed
W przypadku produktu leczniczego Hydroxychloroquine Adamed zawierającego 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (co odpowiada 155 mg hydroksychlorochiny) w formie tabletek powlekanych, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Dokumentacja przedkliniczna nie zawiera dodatkowych informacji, które byłyby istotne dla lekarza przepisującego lek i które nie zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
Należy zaznaczyć, że wszelkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na reprodukcję zostały już uwzględnione w odpowiednich sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego i powinny być brane pod uwagę podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leczenia.2
Podsumowując, dostępna dokumentacja przedkliniczna dla produktu Hydroxychloroquine Adamed 200 mg nie dostarcza dodatkowych danych, które nie zostałyby już przedstawione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, a które mogłyby wpłynąć na ocenę stosunku korzyści do ryzyka podczas stosowania tego leku.3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania