Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hydroxychloroquine Adamed 200 mg

Produkt leczniczy Hydroxychloroquine Adamed zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu, co odpowiada 155 mg hydroksychlorochiny w formie tabletek powlekanych. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji istotnych dla lekarza, które nie zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). W szczególności, dokumentacja przedkliniczna nie rozszerza wiedzy na temat farmakologicznego bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed

W przypadku produktu leczniczego Hydroxychloroquine Adamed zawierającego 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (co odpowiada 155 mg hydroksychlorochiny) w formie tabletek powlekanych, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Dokumentacja przedkliniczna nie zawiera dodatkowych informacji, które byłyby istotne dla lekarza przepisującego lek i które nie zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego.1

Należy zaznaczyć, że wszelkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na reprodukcję zostały już uwzględnione w odpowiednich sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego i powinny być brane pod uwagę podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leczenia.2

Podsumowując, dostępna dokumentacja przedkliniczna dla produktu Hydroxychloroquine Adamed 200 mg nie dostarcza dodatkowych danych, które nie zostałyby już przedstawione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, a które mogłyby wpłynąć na ocenę stosunku korzyści do ryzyka podczas stosowania tego leku.3

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl