Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazin 5 mg/ml
Flukonazol w formie syropu wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów i sytuacji klinicznej. U kobiet karmiących piersią dopuszczalne jest stosowanie pojedynczej dawki ≤200 mg, jednak wielokrotne lub wysokie dawki są niewskazane ze względu na przenikanie leku do mleka oraz obecność glikolu propylenowego, który wymaga konsultacji lekarskiej. U seniorów z prawidłową funkcją nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens ≤ 50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki o połowę przy wielokrotnym podawaniu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym ostrej niewydolności nerek, potencjalnie nasilanej przez glikol propylenowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka kobiecego w stężeniach niższych niż w osoczu. Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki standardowej 200 mg lub mniejszej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielokrotnym lub wysokich dawek flukonazolu. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego w syropie wymaga ostrożności i konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem u kobiet karmiących.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy nie ma wpływu lub w sposób nieistotny wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćProdukt zawiera bardzo małą ilość etanolu (0,361 mg/ml), co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina w 5 ml syropu. Taka ilość nie powoduje zauważalnych skutków, więc nie ma istotnych interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawkowania u osób w wieku podeszłym, jeśli sprawność wydalnicza nerek nie jest obniżona (klirens kreatyniny > 50 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPrzy jednorazowym podaniu nie jest wymagana korekta dawki. Przy podawaniu wielokrotnym należy zmniejszyć dawkę o połowę, jeśli klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min (bez dializy). Pacjenci regularnie hemodializowani powinni otrzymać pełną dawkę po każdej dializie. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego wymaga ostrożności, gdyż może powodować działania niepożądane, takie jak ostra niewydolność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z nieprawidłowościami w funkcjonowaniu wątroby konieczna jest regularna kontrola parametrów biochemicznych. W przypadku objawów niewydolności wątroby należy przerwać podawanie leku. Glikol propylenowy obecny w syropie może również powodować zaburzenia czynności wątroby, dlatego pacjenci z takimi zaburzeniami powinni pozostawać pod kontrolą lekarza.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią jest dopuszczalne po pojedynczej dawce ≤200 mg, ale nie zaleca się go przy wielokrotnym lub wysokim dawkowaniu. Obecność glikolu propylenowego wymaga konsultacji z lekarzem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt nie wpływa lub wpływa nieistotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Bardzo mała ilość etanolu w syropie (0,361 mg/ml) nie powoduje zauważalnych skutków i nie ma istotnych interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga modyfikacji dawkowania, jeśli funkcja nerek jest prawidłowa (klirens kreatyniny > 50 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przy wielokrotnym podawaniu i klirensie kreatyniny ≤ 50 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Glikol propylenowy może powodować działania niepożądane, w tym ostrą niewydolność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Konieczna regularna kontrola parametrów wątrobowych. W przypadku objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie. Glikol propylenowy może dodatkowo obciążać wątrobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania