Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazin 5 mg/ml

Flukonazol w formie syropu wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów i sytuacji klinicznej. U kobiet karmiących piersią dopuszczalne jest stosowanie pojedynczej dawki ≤200 mg, jednak wielokrotne lub wysokie dawki są niewskazane ze względu na przenikanie leku do mleka oraz obecność glikolu propylenowego, który wymaga konsultacji lekarskiej. U seniorów z prawidłową funkcją nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens ≤ 50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki o połowę przy wielokrotnym podawaniu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym ostrej niewydolności nerek, potencjalnie nasilanej przez glikol propylenowy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Flukonazol przenika do mleka kobiecego w stężeniach niższych niż w osoczu. Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki standardowej 200 mg lub mniejszej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielokrotnym lub wysokich dawek flukonazolu. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego w syropie wymaga ostrożności i konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem u kobiet karmiących.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy nie ma wpływu lub w sposób nieistotny wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Produkt zawiera bardzo małą ilość etanolu (0,361 mg/ml), co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina w 5 ml syropu. Taka ilość nie powoduje zauważalnych skutków, więc nie ma istotnych interakcji z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u osób w wieku podeszłym, jeśli sprawność wydalnicza nerek nie jest obniżona (klirens kreatyniny > 50 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Przy jednorazowym podaniu nie jest wymagana korekta dawki. Przy podawaniu wielokrotnym należy zmniejszyć dawkę o połowę, jeśli klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min (bez dializy). Pacjenci regularnie hemodializowani powinni otrzymać pełną dawkę po każdej dializie. Dodatkowo, obecność glikolu propylenowego wymaga ostrożności, gdyż może powodować działania niepożądane, takie jak ostra niewydolność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z nieprawidłowościami w funkcjonowaniu wątroby konieczna jest regularna kontrola parametrów biochemicznych. W przypadku objawów niewydolności wątroby należy przerwać podawanie leku. Glikol propylenowy obecny w syropie może również powodować zaburzenia czynności wątroby, dlatego pacjenci z takimi zaburzeniami powinni pozostawać pod kontrolą lekarza.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Flukonazol przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią jest dopuszczalne po pojedynczej dawce ≤200 mg, ale nie zaleca się go przy wielokrotnym lub wysokim dawkowaniu. Obecność glikolu propylenowego wymaga konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt nie wpływa lub wpływa nieistotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Bardzo mała ilość etanolu w syropie (0,361 mg/ml) nie powoduje zauważalnych skutków i nie ma istotnych interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga modyfikacji dawkowania, jeśli funkcja nerek jest prawidłowa (klirens kreatyniny > 50 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przy wielokrotnym podawaniu i klirensie kreatyniny ≤ 50 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Glikol propylenowy może powodować działania niepożądane, w tym ostrą niewydolność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Konieczna regularna kontrola parametrów wątrobowych. W przypadku objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie. Glikol propylenowy może dodatkowo obciążać wątrobę.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: