Skład i postać leku
Escitalopram LEK-AM 5 mg
Escitalopram LEK-AM to lek zawierający escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki różnią się kształtem i cechami fizycznymi: dawki 5 mg są okrągłe i niepodzielne, 10 mg i 20 mg owalne z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki, natomiast 15 mg owalne, bez rowka. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 i dwutlenek tytanu. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego w formie tabletek powlekanych, pakowanych w blistry po 7 lub 14 sztuk, w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Escitalopram LEK-AM
Produkt leczniczy Escitalopram LEK-AM jest dostępny w czterech różnych dawkach, gdzie substancją czynną jest escytalopram (Escitalopramum) w postaci szczawianu. Każda z dawek zawiera odpowiednio:1
- 5 mg escytalopramu w każdej tabletce Escitalopram LEK-AM 5 mg2
- 10 mg escytalopramu w każdej tabletce Escitalopram LEK-AM 10 mg3
- 15 mg escytalopramu w każdej tabletce Escitalopram LEK-AM 15 mg4
- 20 mg escytalopramu w każdej tabletce Escitalopram LEK-AM 20 mg5
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Escitalopram LEK-AM zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.6
W skład rdzenia tabletki wchodzą:7
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matrycy podczas produkcji
Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry White Y-1-/7000, która zawiera:8
- Hypromeloza 0,5 mPa (E464) – polimer tworzący film powlekający
- Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
Postać farmaceutyczna produktu
Escitalopram LEK-AM występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i wyglądem w zależności od dawki:9
| Dawka | Kształt | Kolor | Cechy szczególne | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Okrągłe | Biały | Obustronnie wypukłe | Nie |
| 10 mg | Owalne | Biały | Obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym | Tak, na równe dawki |
| 15 mg | Owalne | Biały | Obustronnie wypukłe | Nie |
| 20 mg | Owalne | Biały | Obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym, litera „E” po obu stronach rowka na jednej stronie | Tak, na równe dawki |
Tabletki o dawce 5 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe i mają kolor biały.10 Tabletki o dawce 10 mg mają kształt owalny, są obustronnie wypukłe, koloru białego i posiadają rowek dzielący w środku, co umożliwia ich podział na równe dawki.11
Tabletki o dawce 15 mg są owalne, obustronnie wypukłe i białe, bez rowka dzielącego.12 Natomiast tabletki 20 mg mają kształt owalny, są obustronnie wypukłe, koloru białego, z rowkiem dzielącym pośrodku i wygrawerowaną literą „E” po obydwu stronach rowka na jednej stronie tabletki. Podobnie jak tabletki 10 mg, również te można podzielić na równe dawki.13
Forma podania i opakowanie produktu
Escitalopram LEK-AM jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, gdzie każdy blister zawiera 7 lub 14 tabletek.14
Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowania: pudełko tekturowe zawierające 28 tabletek (4 blistry po 7 tabletek lub 2 blistry po 14 tabletek) lub pudełko tekturowe zawierające 56 tabletek (8 blistrów po 7 tabletek lub 4 blistry po 14 tabletek). Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.15
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Escitalopram LEK-AM wynosi 2 lata od daty produkcji.16 Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.17 Produkt nie wykazuje także żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych.18
W przypadku usuwania lub przygotowania produktu do stosowania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.19
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Escitalopram LEK
- Działania niepożądane – Escitalopram LEK
- Interakcje leku – Escitalopram LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Escitalopram LEK
- Przeciwwskazania – Escitalopram LEK
- Przedawkowanie – Escitalopram LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram LEK
- Skład i postać leku – Escitalopram LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Escitalopram LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Escitalopram LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Escitalopram LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Escitalopram LEK
- Wskazania do stosowania – Escitalopram LEK