Skład i postać leku
Depralin ODT 20 mg
Depralin ODT to preparat zawierający escytalopram w formie szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg (6,3875 mg escytalopramu szczawianu), 10 mg (12,775 mg) oraz 20 mg (25,55 mg). Tabletki ulegają szybkiemu rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z dysfagią. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 58,935 mg do 235,74 mg w zależności od dawki) oraz sód w ilości poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co kwalifikuje preparat jako „wolny od sodu”. Dodatkowo, tabletki zawierają kroskarmelozę sodową i polakrylinę potasową, które przyspieszają rozpad, oraz substancje słodzące i aromaty mięty pieprzowej poprawiające akceptację leku.
Skład jakościowy i ilościowy leku Depralin ODT
Depralin ODT to preparat zawierający jako substancję czynną escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w trzech różnych dawkach. Każda z dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz proporcjonalną zawartość substancji pomocniczych.1
Zawartość substancji czynnej
Dostępne są trzy dawki leku Depralin ODT, każda z określoną zawartością escytalopramu:
- Depralin ODT 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu, co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu
- Depralin ODT 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu
- Depralin ODT 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w leku Depralin ODT znajdują się laktoza jednowodna oraz sód. Zawartość tych składników różni się w zależności od dawki:2
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej | Zawartość sodu |
|---|---|---|
| Depralin ODT 5 mg | 58,935 mg | mniej niż 1 mmol (23 mg) |
| Depralin ODT 10 mg | 117,87 mg | mniej niż 1 mmol (23 mg) |
| Depralin ODT 20 mg | 235,74 mg | mniej niż 1 mmol (23 mg) |
Należy zwrócić uwagę, że zawartość sodu we wszystkich dawkach jest bardzo niska (poniżej 1 mmol/23 mg na tabletkę), co pozwala na określenie produktu jako „wolnego od sodu”.3
Pełny skład substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, Depralin ODT zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność i stabilność tabletek
- Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik w tabletkach
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia szybki rozpad tabletek po kontakcie z wodą
- Polakrylina potasowa – zwiększa szybkość rozpadu tabletki w jamie ustnej
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
- Neohesperydyno-dihydrochalkon – intensywny środek słodzący naturalnego pochodzenia
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletek do urządzeń podczas produkcji
- Aromat mięty pieprzowej zawierający:
- Maltodekstrynę (kukurydzianą)
- Skrobię modyfikowaną
- Olejek mięty pieprzowej
- Kwas solny stężony – regulator kwasowości
Postać farmaceutyczna leku Depralin ODT
Depralin ODT jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Ta postać farmaceutyczna została opracowana w celu ułatwienia podawania leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Tabletki rozpadają się szybko po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą.5
Charakterystyka fizyczna tabletek
Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:6
- Depralin ODT 5 mg: tabletki są okrągłe, barwy białej lub prawie białej, płaskie ze ściętymi brzegami, o średnicy 7 mm, z wytłoczonym napisem „5” po jednej stronie.
- Depralin ODT 10 mg: tabletki są okrągłe, barwy białej lub prawie białej, płaskie ze ściętymi brzegami, o średnicy 9 mm, z wytłoczonym napisem „10” po jednej stronie.
- Depralin ODT 20 mg: tabletki są okrągłe, barwy białej lub prawie białej, płaskie ze ściętymi brzegami, o średnicy 12 mm, z wytłoczonym napisem „20” po jednej stronie.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Depralin ODT pakowany jest w perforowane blistry wykonane z folii papier/PET/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed wilgocią i światłem.7
Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:8
- 7 tabletek
- 12 tabletek
- 14 tabletek
- 20 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 56 tabletek
- 60 tabletek
- 90 tabletek
- 98 tabletek
- 100 tabletek
- 200 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.
Warunki przechowywania
Dla leku Depralin ODT nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed wilgocią i światłem, które mogłyby niekorzystnie wpływać na stabilność leku.9
Okres ważności
Okres ważności leku Depralin ODT wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
W przypadku leku Depralin ODT nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania