Skład i postać leku
Davercin 150 mg/5 ml

Pełen skład leku Davercin, jego postać oraz forma podania

Davercin występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 150 mg/5 ml. Preparat charakteryzuje się żółtym zabarwieniem granulatu, który po rozpuszczeniu tworzy zawiesinę doustną o smaku wiśniowo-karmelowym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest cykliczny 11,12-węglan erytromycyny (Erythromycini cyclocarbonas). Każdy mililitr przygotowanej zawiesiny zawiera 30 mg substancji czynnej, co oznacza, że w standardowej dawce 5 ml znajduje się 150 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny.²

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne przy doborze leku dla pacjentów z określonymi ograniczeniami dietetycznymi lub schorzeniami metabolicznymi:

• Sacharoza – 2 146 mg w 5 ml zawiesiny (znacząca ilość dla pacjentów z cukrzycą)
• Sód – 46 mg w 5 ml zawiesiny (istotne u pacjentów z nadciśnieniem lub niewydolnością serca)

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Davercin zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy Davercin ma postać żółtego granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat zawiera barwnik – żółcień chinolinową (E 104), nadającą charakterystyczne zabarwienie. Po rekonstytucji powstaje zawiesina doustna o smaku wiśniowo-karmelowym.⁵

Opakowanie i okres ważności

Davercin dostępny jest w plastikowej butelce zamykanej zakrętką z nasadką, która służy również jako miarka dozująca. Opakowanie zawiera 30 g granulatu, który po rekonstytucji daje 60 ml zawiesiny doustnej. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Okres ważności preparatu wynosi:⁷

• Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 3 lata
• Przygotowana zawiesina wodna: 14 dni

Warunki przechowywania

Przechowywanie granulatu wymaga zachowania następujących warunków:⁸

• Temperatura poniżej 25°C
• Oryginalne opakowanie (ochrona przed wilgocią)

Sporządzoną zawiesinę należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C, przez okres nie dłuższy niż 14 dni.⁹

Sposób przygotowania zawiesiny

Prawidłowe przygotowanie zawiesiny wymaga następujących kroków:¹⁰

1. Do butelki zawierającej granulat należy wlać przegotowaną i ostudzoną wodę do oznaczonej kreski (60 ml)
2. Butelkę należy energicznie wstrząsać do uzyskania jednorodnej zawiesiny
3. Po odstawieniu, jeśli poziom zawiesiny obniży się poniżej kreski, należy dopełnić wodą do odpowiedniego poziomu (60 ml)

Istotne jest, aby przed każdorazowym podaniem leku butelkę z zawiesiną energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej mieszaniny, co zapewnia podanie właściwej dawki substancji czynnej.¹¹