Dawkowanie i sposób podawania leku Dasatinib Zentiva

Leczenie produktem Dasatinib Zentiva powinno być inicjowane wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu białaczki. Właściwe dawkowanie jest kluczowym elementem skutecznej terapii i zależy od rodzaju schorzenia oraz wieku pacjenta.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecana dawka początkowa dazatynibu u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej wynosi 100 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów z CML w fazie akceleracji, mieloblastycznej lub limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego (faza zaawansowana) oraz u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), zalecana dawka początkowa jest wyższa i wynosi 140 mg raz na dobę.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych z Ph+ CML-CP (przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia) lub Ph+ ALL (ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia) dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała. Dazatynib podaje się doustnie raz na dobę w postaci tabletek powlekanych lub proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.³

Istotne jest regularne monitorowanie masy ciała pacjenta i odpowiednie dostosowywanie dawki. Zaleca się przeliczanie dawki co 3 miesiące lub częściej, jeśli wymaga tego sytuacja kliniczna.⁴

U dzieci o masie ciała poniżej 10 kg nie zaleca się stosowania tabletek — w tej grupie pacjentów należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.⁵

Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i jego tolerancji. Należy pamiętać, że nie istnieją dane dotyczące stosowania produktu Dasatinib Zentiva u dzieci poniżej 1. roku życia.⁶

Zamiana postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki powlekane i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawierające dazatynib nie są biorównoważne. Pacjenci, którzy chcą zmienić postać leku (z zawiesiny na tabletki lub odwrotnie), mogą to zrobić pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania właściwych dla danej postaci farmaceutycznej.⁷

Tabela dawkowania dla dzieci i młodzieży

Uwaga: Nie zaleca się stosowania tabletek u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 10 kg; u tych pacjentów należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.⁸

Czas trwania leczenia

W badaniach klinicznych leczenie dazatynibem u dorosłych pacjentów z Ph+ CML-CP, fazą akceleracji, mieloblastyczną lub limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML lub Ph+ ALL, a także u dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP prowadzono do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej nietolerancji leczenia.⁹

Należy zaznaczyć, że dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań oceniających wpływ przerwania leczenia po osiągnięciu odpowiedzi cytogenetycznej lub molekularnej [w tym pełnej odpowiedzi cytogenetycznej (CCyR), większej odpowiedzi molekularnej (MMR) i MR4.5] na długoterminowe efekty terapeutyczne.¹⁰

W przypadku dzieci i młodzieży z Ph+ ALL, dazatynib stosowano w sposób ciągły, jako uzupełnienie kolejnych bloków chemioterapii podstawowej, przez maksymalnie 2 lata. U pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych, dazatynib można podawać dodatkowo przez rok po zabiegu przeszczepienia.¹¹

Dostępne moce dawek

Produkt Dasatinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, co umożliwia elastyczne dobieranie dawki odpowiedniej dla konkretnego pacjenta. Lekarz może zalecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz jego tolerancji.¹²