Wskazania do stosowania
Dasatinib Zentiva 20 mg

Dazatynib, substancja czynna leku Dasatinib Zentiva, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) Ph+. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym populacji pediatrycznej, gdzie dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała. Wskazania obejmują zarówno leczenie pierwszego rzutu u dorosłych i dzieci z nowo rozpoznaną Ph+ CML w fazie przewlekłej, jak i terapię drugiego rzutu u pacjentów z opornością lub nietolerancją na imatynib, w fazach przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego choroby. W przypadku Ph+ ALL u dzieci dazatynib stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią, co zwiększa skuteczność leczenia. Decyzja o terapii powinna opierać się na potwierdzeniu obecności chromosomu Philadelphia oraz ocenie przebiegu choroby i wcześniejszych terapii.

Leczenie dazatynibem wymaga monitorowania przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej, ze względu na ryzyko działań niepożądanych i konieczność dostosowania dawki. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach od 28 mg (20 mg tabletka) do 194 mg (140 mg tabletka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Terapia powinna być prowadzona w ośrodkach specjalistycznych z odpowiednim zapleczem diagnostycznym. Dasatinib Zentiva stanowi ważną opcję terapeutyczną zarówno w leczeniu pierwszego rzutu, jak i w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, zapewniając elastyczność dawkowania i możliwość indywidualizacji terapii u dorosłych oraz pacjentów pediatrycznych.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Wskazania do stosowania dazatynibu
    1. Wskazania u pacjentów dorosłych
    2. Wskazania w populacji pediatrycznej
  2. Kiedy zalecić stosowanie leku
    1. Pacjenci z nowo rozpoznaną białaczką
    2. Pacjenci z opornością lub nietolerancją wcześniejszego leczenia
  3. Warunki stosowania leku
    1. Informacje o produktach dostępnych w różnych dawkach
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania dazatynibu

Dazatynib, jako substancja czynna produktu leczniczego Dasatinib Zentiva, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu wybranych typów białaczek. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Wskazania u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów Dasatinib Zentiva można stosować w następujących wskazaniach:2

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP) – zastosowanie dazatynibu jako leczenia pierwszego rzutu pozwala na skuteczną kontrolę choroby już od momentu diagnozy3
  • Przewlekła białaczka szpikowa w różnych fazach – w fazie przewlekłej, fazie akceleracji lub fazie przełomu blastycznego, kiedy wystąpiła oporność na wcześniejsze leczenie (w tym imatynibem) lub nietolerancja stosowanych wcześniej leków4
  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – w przypadkach, gdy wcześniejsze terapie okazały się nieskuteczne lub wystąpiła nietolerancja na stosowane leczenie5

Wskazania w populacji pediatrycznej

Dasatinib Zentiva jest również wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w następujących przypadkach:6

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) – jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów pediatrycznych7
  • Ph+ CML-CP w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym terapię imatynibem – jako opcja drugiego rzutu gdy pierwsza linia leczenia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów8
  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym wskazaniu dazatynib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią, co pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia9

Kiedy zalecić stosowanie leku

Decyzja o rozpoczęciu terapii dazatynibem powinna być podjęta na podstawie dokładnej analizy stanu klinicznego pacjenta, wyników badań genetycznych potwierdzających obecność chromosomu Philadelphia oraz oceny dotychczasowego przebiegu leczenia.

Pacjenci z nowo rozpoznaną białaczką

U pacjentów z nowo zdiagnozowaną przewlekłą białaczką szpikową Ph+ w fazie przewlekłej, Dasatinib Zentiva może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu zarówno u dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej.10 W przypadku dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną Ph+ ALL, dazatynib należy włączyć do schematu leczenia w skojarzeniu z odpowiednio dobraną chemioterapią.11

Pacjenci z opornością lub nietolerancją wcześniejszego leczenia

Dasatinib Zentiva stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wystąpiła oporność na wcześniejsze leczenie (w tym imatynibem) lub nietolerancja stosowanych wcześniej leków. Wskazanie to dotyczy:

  • Dorosłych pacjentów z CML w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego12
  • Dorosłych pacjentów z Ph+ ALL oraz z limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML13
  • Dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP, u których wystąpiła oporność lub nietolerancja wcześniejszego leczenia, w tym imatynibem14

Warunki stosowania leku

Leczenie dazatynibem powinno być inicjowane i monitorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych, w szczególności w terapii białaczek. Ze względu na złożoność postępowania oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zalecane jest, aby terapia była prowadzona w ośrodkach specjalistycznych dysponujących odpowiednim zapleczem diagnostycznym.

Informacje o produktach dostępnych w różnych dawkach

Dasatinib Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg.15 Różnorodność dostępnych dawek umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta, co jest szczególnie istotne przy konieczności modyfikacji dawkowania np. w przypadku wystąpienia działań niepożądanych czy też w populacji pediatrycznej, gdzie dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała.

Dawka Opis tabletki Zawartość laktozy
20 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „20” na drugiej stronie 28 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
50 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości około 11 mm i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „50” na drugiej stronie 69 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
80 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne tabletki powlekane, o długości około 10,4 mm i szerokości około 10,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „80” na drugiej stronie 111 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
100 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości około 15,1 mm i szerokości około 7,1 mm z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „100” na drugiej stronie 138 mg laktozy (w postaci jednowodnej)
140 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 11,7 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „140” na drugiej stronie 194 mg laktozy (w postaci jednowodnej)

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki Dasatinib Zentiva zawierają laktozę (w postaci jednowodnej) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.16 Jest to istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl