Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Zentiva 20 mg

Dasatinib Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrywalne wydzielanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów w wieku ≥65 lat obserwuje się zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy oraz zastoinowa niewydolność serca, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie dazatynibu jest możliwe przy zachowaniu ostrożności, natomiast brak jest wystarczających danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dasatinib Zentiva wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu tych pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń dotyczących dostosowania dawki lub szczególnych środków ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Na podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak ze względu na ograniczenia badań zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Dasatinib Zentiva może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w wieku 65 lat i starszych częściej występują poważne działania niepożądane, takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca. Zaleca się dokładne monitorowanie tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: