Colchianova
Tabletki, 500 mcg
Produkt leczniczy zawiera 500 mikrogramów kolchicyny jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek. Stosuje się go u dorosłych w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne są przeciwwskazane lub nietolerowane. Lek ten jest również wskazany do profilaktyki napadów dny moczanowej podczas rozpoczynania terapii lekami hipourykemizującymi w podobnych przypadkach.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Colchianova zawiera 500 mikrogramów kolchicyny i jest stosowany w leczeniu ostrego napadu dny moczanowej oraz profilaktyce nawrotów. W terapii ostrego napadu zaleca się dawkę 0,5 mg 2-3 razy na dobę, z opcjonalną dawką początkową 1 mg, kontynuowaną do ustąpienia objawów, jednak nie przekraczającą 6 mg w jednym cyklu. Po zakończeniu leczenia należy zachować co najmniej 72-godzinną przerwę przed kolejnym cyklem. W profilaktyce stosuje się dawkę 0,5-1 mg raz na dobę, najlepiej wieczorem. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób przyjmujących inhibitory CYP3A4 lub glikoproteiny P konieczne jest ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Podczas terapii kolchicyną należy zwracać szczególną uwagę na objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności czy wymioty, które mogą wskazywać na zatrucie i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Brak poprawy po 2-3 dobach leczenia ostrego napadu również jest wskazaniem do zaprzestania stosowania leku. Zaleca się doustne podawanie tabletek Colchianova, popijając je pełną szklanką wody. Regularne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z czynnikami ryzyka, jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii i minimalizacji działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Colchianova 500 mcg
biegunka, ból brzucha, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cytochrom P450 3A4, dna moczanowa, działanie niepożądane kolchicyny, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, kolchicyna, nudność, ostry napad dny moczanowej, profilaktyka dny moczanowej, przedawkowanie leku, przewód pokarmowy, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatrucie kolchicyną -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Colchianova zawierający kolchicynę w dawce 500 mikrogramów w tabletkach, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i występują często (≥1/100 do <1/10), obejmując ból brzucha, nudności, wymioty oraz biegunkę, które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń wodno-elektrolitowych. Kolchicyna może również powodować poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego, agranulocytoza oraz niedokrwistość aplastyczna, których częstość występowania jest nieznana. Ponadto, możliwe są zaburzenia neurologiczne (zapalenie nerwów obwodowych, neuropatia), uszkodzenie nerek, reakcje skórne (łysienie, wysypka), a także poważne zaburzenia mięśniowe, w tym miopatia i rabdomioliza, które mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek.
Kolchicyna może także wpływać na funkcje rozrodcze, powodując brak miesiączki, zaburzenia miesiączkowania, oligospermię oraz azoospermię, co może skutkować niepłodnością. W obrębie układu oddechowego odnotowano ból gardła i krtani, a długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru witaminy B12, manifestującego się niedokrwistością megaloblastyczną i zaburzeniami neurologicznymi. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiot odpowiedzialny za produkt.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Colchianova 500 mcg
agranulocytoza, amenorrhea, azoospermia, biegunka, ból brzucha, ból gardła i krtani, działanie niepożądane kolchicyny, element morfotyczny krwi, granulocyt obojętnochłonny, kolchicyna, łysienie, mioglobina, miopatia, nerw obwodowy, neuropatia, niedobór witaminy B12, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, nudności, objawy gastryczne, odwodnienie, oligospermia, ostra niewydolność nerek, przedawkowanie kolchicyny, przewód pokarmowy, rabdomioliza, uszkodzenie nerek, wymioty, wysypka, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neurologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie nerwów obwodowych -
Interakcje leku
Kolchicyna, będąca substratem dla CYP3A4 oraz glikoproteiny P (P-gp), wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne o istotnym znaczeniu klinicznym, zwłaszcza ze względu na wąski indeks terapeutyczny i ryzyko toksyczności. Inhibitory CYP3A4 i/lub P-gp, takie jak makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna), azole przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol), inhibitory proteazy HIV (rytonawir, atazanawir, indynawir), antagoniści wapnia (werapamil, diltiazem) oraz cyklosporyna, mogą zwiększać stężenie kolchicyny w osoczu nawet do 4-krotności, co znacząco podnosi ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym miopatii, rabdomiolizy i toksyczności zagrażającej życiu. W przypadku jednoczesnego stosowania tych inhibitorów zaleca się redukcję dawki kolchicyny o 75%, a przy umiarkowanych inhibitorach CYP3A4 – o 50%. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby należy unikać takiego skojarzenia. Dodatkowo, kolchicyna w połączeniu ze statynami, fibratami czy digoksyną zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy poprzez mechanizmy addytywne.
Interakcje kolchicyny obejmują także wpływ na wchłanianie witaminy B12, prowadząc do odwracalnego zespołu złego wchłaniania, oraz istotne interakcje z żywnością i alkoholem. Sok grejpfrutowy, poprzez hamowanie CYP3A4 w ścianie jelita, podnosi stężenie kolchicyny w osoczu i powinien być bezwzględnie unikanie podczas terapii. Spożycie alkoholu może nasilać hepatotoksyczność kolchicyny oraz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby. W praktyce klinicznej konieczne jest zatem monitorowanie pacjentów pod kątem objawów toksyczności, dostosowanie dawkowania kolchicyny oraz edukacja dotycząca unikania potencjalnych interakcji, aby minimalizować ryzyko powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Colchianova 500 mcg
antagonista wapnia, antybiotyki makrolidowe, cyjanokobalamina, cytochrom P450 3A4, digoksyna, działania niepożądane przewodu pokarmowego, fibrat, glikoproteina p, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, indeks terapeutyczny, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, lek przeciwgrzybiczny, leki immunosupresyjne, miopatia, morfologia krwi obwodowej, rabdomioliza, statyna, witamina B12, zespół złego wchłaniania -
Profil bezpieczeństwa leku
Kolchicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrycie jej obecności lub metabolitów w organizmach noworodków i niemowląt, przy braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz monitorowanie działań niepożądanych, natomiast stosowanie kolchicyny jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach tych narządów.
W kwestii prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu kolchicyny na zdolności psychomotoryczne, jednak należy uwzględnić ryzyko wystąpienia senności i zawrotów głowy, które mogą obniżać bezpieczeństwo. Nie ma dostępnych informacji na temat interakcji kolchicyny z alkoholem, co wskazuje na brak danych źródłowych w tym zakresie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Colchianova 500 mcg
-
Przedawkowanie
Kolchicyna, substancja czynna produktu Colchianova (500 µg/tabletka), charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym i wysoką toksycznością przy przedawkowaniu, które stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji. Szczególnie narażeni na toksyczność są pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, serca oraz osoby w skrajnych grupach wiekowych. Objawy przedawkowania rozwijają się dwufazowo: w pierwszej fazie (średnio po 3 godzinach) dominują objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, krwotoczne zapalenie błony śluzowej, hipowolemia i zaburzenia elektrolitowe. Druga faza (24-72 godziny po przedawkowaniu) obejmuje ciężkie powikłania wielonarządowe, w tym ostrą niewydolność nerek, pancytopenię, depresję mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, niewydolność oddechową oraz koagulopatię ze zużycia, które mogą prowadzić do zgonu wskutek depresji oddechowej i zapaści krążeniowej. Dawka śmiertelna kolchicyny u dorosłych wynosi około 20 mg jednorazowo, z dużą zmiennością indywidualną (7-65 mg).
W przypadku przedawkowania brak jest swoistej odtrutki, dlatego leczenie opiera się na dekontaminacji przewodu pokarmowego (płukanie żołądka i podanie węgla aktywnego w ciągu pierwszej godziny od przyjęcia leku) oraz intensywnej terapii podtrzymującej funkcje życiowe. Należy monitorować stan kliniczny i parametry biologiczne w warunkach szpitalnych, kontrolować czynność oddechową, ciśnienie tętnicze, wyrównywać zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz stosować leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna ze względu na wysoką pozorną objętość dystrybucji kolchicyny. W fazie regeneracji, około tygodnia po zatruciu, może wystąpić leukocytoza z odbicia oraz odwracalne łysienie, co świadczy o regeneracji szpiku kostnego i uszkodzeniu mieszków włosowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Colchianova 500 mcg
dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja mięśnia sercowego, depresja oddechowa, hemodializa, hipowolemia, koagulopatia ze zużycia, kolchicyna, krwotoczne zapalenie błony śluzowej, leczenie nerkozastępcze, leukocytoza, leukocytoza z odbicia, łysienie odwracalne, neuropatia obwodowa, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, rabdomioliza, supresja szpiku kostnego, wąski zakres terapeutyczny, węgiel aktywowany, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemostazy, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zapaść krążeniowa -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące kolchicyny zawartej w produkcie Colchianova wskazują na jej potencjał genotoksyczny, potwierdzony zarówno in vitro (uszkodzenia DNA), jak i in vivo (aberracje chromosomowe). Mechanizm działania polega na hamowaniu polimeryzacji mikrotubul, co wpływa na procesy mitozy i mejozy, co potwierdzono w modelach zwierzęcych. Istotne jest również wykazanie negatywnego wpływu na funkcje reprodukcyjne samców zwierząt, objawiającego się obniżeniem liczby plemników oraz zwiększeniem odsetka plemników o nieprawidłowej morfologii. Warto podkreślić, że dawki stosowane w badaniach przedklinicznych znacznie przekraczały dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi (500 µg/tabletka).
Badania na zwierzętach (myszy, szczury, króliki) wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne kolchicyny przy wysokich dawkach, znacznie przewyższających dawki terapeutyczne u ludzi. Należy jednak zaznaczyć, że brak jest kompleksowych danych z własnych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności produktu Colchianova, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa leku. Interpretacja wyników powinna uwzględniać te ograniczenia oraz fakt, że większość badań opiera się na dawkach przekraczających klinicznie stosowane stężenia, co ma istotne znaczenie przy ocenie ryzyka długotrwałego stosowania kolchicyny u pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Colchianova 500 mcg
-
Skład i postać leku
Colchianova to lek w postaci tabletek zawierających 500 mikrogramów kolchicyny, stosowany w terapii wymagającej tej substancji czynnej. Tabletki są niepowlekane, białe do prawie białych, okrągłe, o średnicy około 5 mm i grubości 2,6 mm, z wytłoczonym napisem „L” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (50,50 mg na tabletkę, co odpowiada 47,82 mg laktozy bezwodnej), skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz kwas stearynowy. Zawartość laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją cukrów, co wymaga uwagi podczas kwalifikacji do terapii.
Colchianova dostępna jest w opakowaniach blistrowych (PVC/PCDC/Aluminium) oraz w butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, w różnych wielkościach od 10 do 100 tabletek. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, natomiast po otwarciu butelki – 100 dni. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na stabilność produktu. Zaleca się przestrzeganie lokalnych przepisów dotyczących utylizacji niewykorzystanych tabletek lub odpadów po leczeniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Colchianova 500 mcg
karboksymetyloskrobia sodowa, kolchicyna, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie blistrowe, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka niepowlekana -
Specjalne ostrzeżenia
Colchianova, zawierający 500 mikrogramów kolchicyny, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na wąski indeks terapeutyczny i wysokie ryzyko toksyczności. Należy bezwzględnie przerwać leczenie przy wystąpieniu objawów takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka oraz symptomów sugerujących zaburzenia hematologiczne (gorączka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból gardła, przedłużające się krwawienia). Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, chorobami układu krążenia i pokarmowego, osób w podeszłym wieku oraz z nieprawidłową morfologią krwi. Kolchicyna może powodować ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego, prowadzące do agranulocytozy, niedokrwistości aplastycznej i małopłytkowości, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi obwodowej, zwłaszcza przy pojawieniu się wybroczyn skórnych.
Interakcje lekowe stanowią istotne zagrożenie podczas terapii kolchicyną. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z makrolidami, inhibitorami CYP3A4, cyklosporyną, inhibitorami proteazy HIV, antagonistami wapnia oraz statynami, co może prowadzić do zwiększenia toksyczności i ryzyka zgonu. U pacjentów z prawidłową funkcją nerek i wątroby zaleca się redukcję dawki kolchicyny i ścisłe monitorowanie, natomiast u osób z zaburzeniami tych narządów należy unikać takich połączeń. Produkt zawiera 50,50 mg laktozy jednowodnej, co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy. Długotrwałe stosowanie może powodować niedobór witaminy B12, a ze względu na potencjalne działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas i przez 3 miesiące po terapii, natomiast mężczyźni powinni unikać planowania ciąży przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Colchianova
agranulocytoza, antagonista wapnia, antykoncepcja, brak laktazy, choroba układu krążenia, choroba układu pokarmowego, cyklosporyna, diagnostyka hematologiczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor CYP3A4, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor proteazy HIV, kolchicyna, makrolid, małopłytkowość, morfologia krwi obwodowej, niedobór witaminy B12, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, statyna, uszkodzenie plemników, wybroczynę, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie układu krwiotwórczego, zahamowanie szpiku kostnego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Kolchicyna, lek przeciw dnie moczanowej (kod ATC: M04AC01), wykazuje działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie fagocytozy kryształów moczanowych przez leukocyty oraz interakcje z mikrotubulami komórkowymi, co wpływa na migrację leukocytów i funkcje cytoszkieletu. Po podaniu doustnym efekt terapeutyczny pojawia się po około 12 godzinach, a maksymalna skuteczność osiągana jest po 1-2 dniach. W leczeniu ostrych napadów dny moczanowej kluczowe jest wczesne wdrożenie terapii, najlepiej w ciągu pierwszych 12 godzin od początku objawów, co jest zgodne z farmakodynamiką leku i jego spadkiem stężenia w osoczu po 12 godzinach od podania.
Badanie AGREE porównało dwa schematy dawkowania kolchicyny: wysokodawkowy (4,8 mg w ciągu 6 godzin) oraz niskodawkowy (1,8 mg w ciągu 1 godziny: 1,2 mg + 0,6 mg po godzinie) z placebo. Oba schematy były istotnie skuteczniejsze od placebo (odsetek odpowiedzi: 32,7% dla schematu wysokodawkowego, p=0,034; 37,8% dla schematu niskodawkowego, p=0,005; placebo 15,5%). Schemat niskodawkowy charakteryzował się lepszym profilem bezpieczeństwa przy zachowaniu porównywalnej skuteczności, co czyni go preferowanym wyborem w terapii ostrych napadów dny moczanowej. Wyniki te podkreślają znaczenie optymalizacji dawkowania kolchicyny w celu maksymalizacji efektu terapeutycznego i minimalizacji działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Colchianova 500 mcg
analiza farmakokinetyczna, cytoszkielet komórkowy, czynnik zapalny, dna moczanowa, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, fagocytoza leukocytów, kryształy moczanowe, kwas moczowy, migracja leukocytów, mikrotubule, napad dny moczanowej, ostry napad dny, proces zapalny, schemat wysokodawkowy, skuteczność terapeutyczna, stężenie w osoczu -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kolchicyna, stosowana w dawce 500 mikrogramów w preparacie Colchianova, nie posiada jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną, lekarz powinien szczegółowo ocenić ryzyko u każdego pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, dawkowanie, współistniejące choroby oraz stosowanie innych leków, które mogą nasilać te objawy i wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych danych oraz o możliwości wystąpienia senności i zawrotów głowy podczas terapii kolchicyną. Zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem tych objawów, szczególnie na początku leczenia, oraz dostosowanie dawkowania w celu minimalizacji ryzyka. W przypadku pojawienia się objawów upośledzających zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od takich czynności. Dokumentacja medyczna powinna odnotowywać przekazanie tych informacji, a w przypadku pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, rozważyć alternatywne metody leczenia lub dodatkowe środki ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Colchianova 500 mcg
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, choroba zapalna, Colchianova, dawkowanie leku, dna moczanowa, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kolchicyna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, orientacja przestrzenna, schemat leczenia, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, wywiad lekarski, zawrót głowy -
Wskazania do stosowania
Lek Colchianova w dawce 500 mikrogramów kolchicyny jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z dną moczanową, przede wszystkim jako alternatywa dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w przypadku ich przeciwwskazań lub nietolerancji. Preparat stosuje się zarówno w terapii ostrych napadów dny, jak i w profilaktyce zaostrzeń podczas inicjacji leczenia hipourykemizującego (np. allopurynol, febuksostat, leki urykozuryczne, peglotykaza). Kolchicyna jest szczególnie istotna w okresie pierwszych miesięcy terapii hipourykemizującej, gdy ryzyko zaostrzeń jest podwyższone. Lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży, a jego stosowanie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań do NLPZ, takich jak aktywna choroba wrzodowa, ciężka niewydolność nerek, wątroby, serca (NYHA III-IV), skaza krwotoczna czy astma aspirynowa.
Colchianova występuje w postaci tabletek niepowlekanych o zawartości 500 mikrogramów kolchicyny, zawierających także 50,50 mg laktozy jednowodnej (47,82 mg laktozy bezwodnej), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Przy stosowaniu leku należy dokładnie ocenić wywiad dotyczący tolerancji NLPZ oraz potencjalne interakcje kolchicyny z innymi lekami. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i powinien być stosowany z ostrożnością u osób z niewydolnością nerek, zważywszy na ryzyko działań niepożądanych. Wskazania do stosowania obejmują zarówno leczenie ostrych napadów dny, jak i profilaktykę zaostrzeń w trakcie rozpoczynania terapii hipourykemizującej, zwłaszcza gdy NLPZ są przeciwwskazane lub nietolerowane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Colchianova 500 mcg
allopurynol, astma aspirynowa, benzbromaron, choroba wrzodowa żołądka, dna moczanowa, febuksostat, kolchicyna, laktoza jednowodna, lek hipourykemizujący, lek urykozuryczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, oksydaza ksantynowa, oksydaza moczanowa, ostry napad dny moczanowej, peglotykaza, probenecyd, profilaktyka dny moczanowej, skaza krwotoczna