Wskazania do stosowania karmustyny

Lek Carmustine Accordpharma, zawierający substancję czynną karmustynę, jest produktem leczniczym przeznaczonym do leczenia określonych typów nowotworów złośliwych. Karmustyna może być stosowana zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub metodami terapeutycznymi, takimi jak radioterapia czy leczenie chirurgiczne.¹

Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego

Karmustyna wykazuje skuteczność w leczeniu różnych typów nowotworów mózgu, w tym:²

• Glejak wielopostaciowy – agresywny nowotwór wywodzący się z komórek gleju
• Glejaki pnia mózgu – guzy rozwijające się w pniu mózgu
• Rdzeniak zarodkowy – nowotwór złośliwy występujący głównie u dzieci
• Gwiaździak – guz wywodzący się z astrocytów
• Wyściółczak – nowotwór rozwijający się z komórek wyściółki układu komorowego mózgu

Lek jest również wskazany w leczeniu przerzutów nowotworowych do mózgu, będących konsekwencją rozprzestrzeniania się pierwotnego nowotworu z innych narządów.³

Choroby hematoonkologiczne

Carmustine Accordpharma jest zalecany jako terapia drugiego rzutu w leczeniu:⁴

• Chłoniaka nieziarniczego – grupy nowotworów układu limfatycznego, które rozwijają się z limfocytów innych niż komórki Reeda-Sternberga
• Choroby Hodgkina (chłoniak Hodgkina) – nowotwór układu limfatycznego charakteryzujący się obecnością komórek Reeda-Sternberga

Nowotwory przewodu pokarmowego

Karmustyna jest wskazana w leczeniu różnych nowotworów przewodu pokarmowego, obejmujących między innymi nowotwory żołądka, jelita cienkiego, jelita grubego, odbytnicy i innych części układu pokarmowego.⁵

Czerniak złośliwy

Lek można stosować w leczeniu czerniaka złośliwego – agresywnego nowotworu wywodzącego się z melanocytów (komórek produkujących barwnik – melaninę). W tym wskazaniu karmustyna jest stosowana wyłącznie w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, jako element terapii wielolekowej.⁶

Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem

Carmustine Accordpharma znajduje zastosowanie jako element leczenia kondycjonującego przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi, takimi jak:⁷

• Choroba Hodgkina
• Chłoniak nieziarniczy

Postać farmaceutyczna i skład preparatu

Carmustine Accordpharma jest dostępny w dwóch mocach: 50 mg i 300 mg, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.⁸

Proszek ma postać bladożółtych suchych płatków lub suchego proszku, natomiast rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym roztworem.⁹

Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny.¹⁰

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera etanol bezwodny jako substancję pomocniczą:¹¹

• Carmustine Accordpharma 50 mg: każda fiolka rozpuszczalnika zawiera 3 ml etanolu bezwodnego (co odpowiada 2,37 g)
• Carmustine Accordpharma 300 mg: każda fiolka rozpuszczalnika zawiera 9 ml etanolu bezwodnego (co odpowiada 7,11 g)

Parametry fizykochemiczne gotowego roztworu do infuzji po rozcieńczeniu:¹²

• pH: 3,2 do 7,0 (przy rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub w roztworze glukozy 5%)
• Osmolalność: 340 do 400 mOsmol/l (przy rozcieńczeniu w roztworze glukozy 50 mg/ml (5%) lub w roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%))

Zalecenia dotyczące stosowania w kontekście wskazań

Karmustyna powinna być stosowana przez lekarzy doświadczonych w leczeniu onkologicznym, z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności podczas przygotowania i podawania produktu. Zależnie od wskazania, może być stosowana jako leczenie pierwszego lub drugiego rzutu, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi metodami terapeutycznymi.

W przypadku nowotworów ośrodkowego układu nerwowego oraz przerzutów do mózgu, karmustyna może być włączona do schematu leczenia obejmującego również zabieg neurochirurgiczny i/lub radioterapię.

Przy leczeniu chłoniaków nieziarniczych i choroby Hodgkina, lek jest rekomendowany jako terapia drugiego rzutu, gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne lub wystąpiła progresja choroby.

W terapii czerniaka złośliwego karmustyna powinna być stosowana wyłącznie w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, zgodnie z aktualnie obowiązującymi protokołami leczenia.

Jako element leczenia kondycjonującego przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego, lek należy podawać zgodnie z ustalonymi schematami leczenia, pod ścisłym nadzorem specjalisty hematologa.