Profil bezpieczeństwa leku
Carmustine Accordpharma 50 mg

Karmustyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz przez siedem dni po zakończeniu terapii ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność, gdyż preparat zawiera etanol, który może nieznacznie ograniczać zdolności psychomotoryczne, mimo że sam lek nie wykazuje istotnego wpływu na te funkcje. Brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji z alkoholem spożywanym podczas terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak nieziarniczy
  2. choroba Hodgkina
  3. czerniak złośliwy
  4. glejak pnia mózgu
  5. glejak wielopostaciowy
  6. guz mózgu
  7. gwiaździak
  8. nowotwór przewodu pokarmowego
  9. przerzut do mózgu
  10. rdzeniak zarodkowy
  11. wyściółczak
  12. złośliwa choroba hematologiczna
Substancja czynna
  1. karmustyna
Kategoria leku
  1. chemioterapia
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe
  4. pochodne nitrozomocznika

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmustyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią oraz przez siedem dni po zakończeniu leczenia. Nie wiadomo, czy karmustyna/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Karmustyna nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość, że ilość alkoholu zawarta w produkcie leczniczym może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera etanol (alkohol), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak szczegółowych danych o interakcjach z alkoholem spożywanym, ale obecność etanolu w preparacie wymaga ostrożności (sekcja 4.7 oraz skład jakościowy).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od dolnego zakresu dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące. U seniorów istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i kontrolować współczynnik filtracji kłębuszkowej oraz odpowiednio zmniejszyć dawkę (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Czynność nerek należy kontrolować przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorować w trakcie leczenia. Ciężkie (schyłkowe) zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem do stosowania leku (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Czynność wątroby należy skontrolować przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorować w trakcie leczenia. U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na częstsze zaburzenia czynności wątroby. Brak szczegółowych wytycznych dotyczących modyfikacji dawki, ale zalecana jest ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Karmustyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią oraz przez siedem dni po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Karmustyna nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zawartość etanolu w preparacie może ograniczać tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera etanol, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak szczegółowych danych o interakcjach z alkoholem spożywanym.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od dolnego zakresu dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Dawkę należy zmniejszyć w przypadku zaburzeń czynności nerek. Czynność nerek należy kontrolować przed i w trakcie leczenia. Ciężkie zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Czynność wątroby należy skontrolować przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorować w trakcie leczenia. Zalecana jest ostrożność, szczególnie u osób starszych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: