Specjalne ostrzeżenia
Buscolysin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania butylobromku hioscyny

Stosowanie butylobromku hioscyny w postaci roztworu do wstrzykiwań wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na możliwość wystąpienia szeregu działań niepożądanych. Preparat Buscolysin 20 mg/ml powinien być stosowany z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności, szczególnie w określonych grupach pacjentów i w konkretnych sytuacjach klinicznych, które zostały omówione poniżej.¹

Zaburzenia układu moczowego

Butylobromek hioscyny może wywoływać zatrzymanie moczu lub prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku cierpiących na określone schorzenia układu moczowego. Dotyczy to w szczególności przypadków:²

• Rozrostu gruczołu krokowego bez niedrożności
• Uropatii z niedrożnością dróg moczowych
• Niedrożności szyi pęcherza spowodowanej rozrostem gruczołu krokowego

W wymienionych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku, monitorując funkcje układu moczowego i w razie potrzeby wdrażając odpowiednie postępowanie terapeutyczne.³

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Szczególna ostrożność jest wskazana podczas podawania preparatu Buscolysin 20 mg/ml pacjentom z niedrożnością mechaniczną przewodu pokarmowego różnego pochodzenia. Dotyczy to zwłaszcza przypadków:⁴

• Zwężenia odźwiernika – podanie butylobromku hioscyny może nasilić objawy związane z upośledzonym opróżnianiem żołądka
• Rozszerzenia okrężnicy – lek może pogłębić istniejące zaburzenia motoryki

W powyższych sytuacjach podawanie butylobromku hioscyny może prowadzić do zastoju treści żołądkowo-jelitowej, wzdęć i zatrucia, co w konsekwencji powoduje zaostrzenie przebiegu wspomnianych schorzeń. Dlatego przed wdrożeniem leczenia należy dokładnie ocenić stan przewodu pokarmowego pacjenta.⁵

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania butylobromku hioscyny u osób z chorobami serca, zwłaszcza z zaburzeniami rytmu serca. Dotyczy to w szczególności przypadków tachykardii oraz tachyarytmii, gdzie działanie antycholinergiczne leku może nasilać istniejące zaburzenia rytmu.⁶

Jaskra i stany z podwyższoną temperaturą ciała

Preparatu Buscolysin 20 mg/ml nie należy podawać pacjentom chorym na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania. Jest to spowodowane działaniem antycholinergicznym butylobromku hioscyny, które może nasilać objawy jaskry i prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych.⁷

Podobnie, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z wysoką gorączką. Butylobromek hioscyny działa hamująco na gruczoły potowe, co w połączeniu z już podwyższoną temperaturą ciała może spowodować przegrzanie organizmu i prowadzić do poważnych powikłań związanych z hipertermią.⁸

Inne stany kliniczne wymagające ostrożności

Szczególną ostrożność podczas stosowania butylobromku hioscyny należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁹

• Objawy suchości ust – działanie antycholinergiczne leku może nasilać to zjawisko
• Wysychający nieżyt nosa – lek może pogłębiać suchość błon śluzowych
• Hipertonia (nadciśnienie tętnicze) – butylobromek hioscyny może wpływać na parametry hemodynamiczne
• Nadczynność tarczycy – lek może nasilać tachykardię i inne objawy związane z hipertyreozą

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości na butylobromek hioscyny konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób, od łagodnych reakcji skórnych do poważnych reakcji anafilaktycznych, dlatego ważna jest staranna obserwacja pacjenta podczas podawania leku, szczególnie przy pierwszym zastosowaniu.¹⁰

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Należy mieć na uwadze, że butylobromek hioscyny może wpływać na wyniki niektórych badań diagnostycznych. W szczególności nie zaleca się podawania preparatu Buscolysin 20 mg/ml w okresie 24 godzin poprzedzających badanie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Jest to spowodowane tym, że lek może hamować wydzielanie kwasu solnego, co prowadzi do fałszywych wyników badania.¹¹

Informacje dotyczące składu

Preparat Buscolysin 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań zawiera w jednej ampułce 1 ml roztworu do wstrzykiwań 20 mg substancji czynnej – hioscyny butylobromku. Dodatkowo preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: sód w ilości 0,014 mmol/1ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.¹²