Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna

Buscolysin występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml. Jest to przejrzysty, praktycznie wolny od drobin, bezbarwny płyn podawany w formie iniekcji. Preparat charakteryzuje się jednoznacznie określoną zawartością substancji czynnej i odpowiednim składem farmaceutycznym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest hioscyny butylobromek (Hyoscini butylbromidum). Jedna ampułka zawierająca 1 ml roztworu do wstrzykiwań dostarcza precyzyjnie odmierzoną dawkę 20 mg substancji czynnej. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera również sód w ilości 0,014 mmol/1ml, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Buscolysin zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewniający odpowiednią izotoniczność roztworu, co zwiększa kompatybilność z tkankami organizmu³
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o szczególnej czystości, spełniający surowe wymagania farmakopei, służący jako nośnik substancji czynnej⁴

Dzięki starannie dobranym substancjom pomocniczym, produkt zachowuje odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa podania parenteralnego.

Opakowanie i warunki przechowywania

Buscolysin pakowany jest w ampułki ze szkła oranżowego typ I, które umieszczone są w miękkich blistrach z folii PCV. Całość zabezpieczona jest w tekturowym pudełku wraz z dołączoną ulotką dla pacjenta. Produkt dostępny jest w dwóch wariantach wielkości opakowania:⁵

• 1 blister zawierający 10 ampułek w pudełku (opakowanie 10 ampułek)
• 10 blistrów zawierających po 10 ampułek w pudełku (opakowanie 100 ampułek)

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno zamrażać preparatu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego właściwości. Zgodnie z ogólnymi zasadami bezpieczeństwa, lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności i zgodności farmaceutyczne

Okres ważności preparatu Buscolysin wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Jak w przypadku każdego produktu leczniczego, nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.⁷

W trakcie badań nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Buscolysin, co oznacza, że zachowuje on swoje właściwości fizykochemiczne i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania i podawania.⁸