Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bioracef 250 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej lekarz powinien dysponować pełną wiedzą na temat wpływu przepisywanych leków na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji. W przypadku antybiotyku cefuroksym (w postaci cefuroksymu aksetylu) zawartego w preparacie Bioracef, należy uwzględnić dostępne dane kliniczne i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że dostępne dane dotyczące stosowania cefuroksymu u kobiet w ciąży są ograniczone. Jest to istotna informacja, która powinna być przekazana pacjentce podczas konsultacji medycznej. Należy jednak podkreślić, że w badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazano szkodliwego wpływu cefuroksymu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, poród czy też późniejszy rozwój noworodka.²

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu preparatu Bioracef u kobiety w ciąży, lekarz musi przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka. Preparat można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią informację, że cefuroksym przenika do mleka kobiecego, choć w niewielkich ilościach. Przy stosowaniu dawek terapeutycznych zasadniczo nie oczekuje się wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego mlekiem matki przyjmującej lek.⁴

Należy jednak zwrócić uwagę pacjentki na możliwe ryzyko wystąpienia u dziecka:

• Biegunki – jako potencjalnego efektu zaburzenia mikrobioty jelitowej niemowlęcia⁵
• Zakażenia grzybiczego błon śluzowych – w wyniku zaburzenia równowagi mikrobiologicznej⁶

W związku z powyższym, w niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii. Warto również podkreślić możliwość uwrażliwienia dziecka na antybiotyki β-laktamowe w przyszłości.⁷

Ostateczna decyzja o zastosowaniu cefuroksymu podczas karmienia piersią powinna zostać podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.⁸

Wpływ na płodność

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentom jest brak danych klinicznych dotyczących wpływu cefuroksymu aksetylu na płodność u ludzi. Pacjentów, którzy wyrażają obawy dotyczące potencjalnego wpływu leku na ich płodność, można natomiast poinformować, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu cefuroksymu na zdolności rozrodcze.⁹

Dostępne dane z badań nad rozrodczością zwierząt pozwalają przypuszczać, że stosowanie cefuroksymu w dawkach terapeutycznych nie powinno negatywnie wpływać na płodność, jednak ze względu na brak badań klinicznych u ludzi, należy zachować odpowiednią ostrożność.¹⁰