Skład jakościowy i ilościowy produktu Bioracef

Bioracef to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach. Każda tabletka zawiera odpowiednio 125 mg, 250 mg lub 500 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu. Substancja czynna należy do grupy antybiotyków cefalosporynowych drugiej generacji.¹

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt Bioracef występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają barwę białą do kremowej, charakteryzują się wydłużonym kształtem oraz są obustronnie wypukłe, o jednolitej powierzchni. Ta forma podania zapewnia wygodne stosowanie leku przez pacjentów oraz umożliwia precyzyjne dawkowanie.²

Pełny skład tabletek powlekanych Bioracef

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki

Oprócz substancji czynnej – cefuroksymu aksetylu, rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobi glikolan sodu – substancja pełniąca funkcję środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
• Krzemu dwutlenek koloidalny – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Kroskarmeloza sodowa – disintegrant przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Skrobia modyfikowana – substancja wypełniająca, wiążąca i ułatwiająca formowanie tabletki
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej

Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Bioracef składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca powłokę tabletki, regulująca uwalnianie substancji czynnej
• Tytanu dwutlenek – nadaje tabletkom charakterystyczną białą barwę, chroni przed światłem
• Olej rycynowy – substancja nadająca połysk i ułatwiająca aplikację otoczki

Opakowanie i forma prezentacji produktu

Bioracef dostępny jest w pojemnikach plastikowych lub blistrach umieszczonych w tekturowych pudełkach wraz z ulotką dla pacjenta. Opakowanie handlowe zawiera 10 lub 14 tabletek powlekanych. Taka forma pakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia zachowanie właściwości leczniczych przez cały okres ważności.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Bioracef należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania są kluczowe dla zachowania pełnej skuteczności leku. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Bioracef nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że tabletki w oryginalnym, nienaruszonzym opakowaniu zachowują stabilność i nie wchodzą w niekorzystne interakcje z materiałem opakowania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu Bioracef nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania, poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi przyjmowania leku. Tabletki są gotowe do bezpośredniego zastosowania doustnego i nie wymagają dodatkowej obróbki przed podaniem pacjentowi.⁸