Działania niepożądane
Bibloc 10 mg

Bisoprolol fumaran, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem w zależności od wskazań terapeutycznych. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bardzo często obserwuje się bradykardię oraz nasilenie niewydolności serca (≥1/10 i ≥1/100 do <1/10), natomiast u chorych z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową te objawy występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Często pojawiają się dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz uczucie zmęczenia i zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Należy monitorować parametry wątrobowe (AlAT, AspAT) oraz stężenie triglicerydów, gdyż rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może dojść do zapalenia wątroby i wzrostu enzymów wątrobowych.

Pobierz ChPL PDF Bibloc – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane bisoprololu fumaranu
    1. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    2. Wpływ na układ nerwowy
    3. Zaburzenia psychiczne
    4. Wpływ na układ oddechowy
    5. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
    6. Zaburzenia wątroby
    7. Reakcje skórne
    8. Pozostałe działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych bisoprololu
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. stabilna przewlekła niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w dławicy piersiowej
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane bisoprololu fumaranu

Bisoprolol fumaran (preparat Bibloc) stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Należy systematycznie monitorować stan kliniczny pacjenta w trakcie terapii, szczególnie w początkowym okresie leczenia, kiedy niektóre działania niepożądane mogą występować częściej.1

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Jako lek beta-adrenolityczny, bisoprolol wywiera istotny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bradykardia występuje bardzo często, będąc jednym z najczęstszych działań niepożądanych w tej grupie chorych.2 Natomiast u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową bradykardia występuje niezbyt często.3

Częstym działaniem niepożądanym jest nasilenie niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, podczas gdy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową występuje niezbyt często.4

Do częstych zaburzeń naczyniowych należy zaliczyć uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca.5 Niezbyt często może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne.6

Wpływ na układ nerwowy

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego, często występują zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego oraz ból głowy. Objawy te obserwuje się zwłaszcza na początku leczenia, mają na ogół łagodny przebieg i ustępują zazwyczaj w ciągu 1-2 tygodni.7 Rzadko występującym powikłaniem jest omdlenie.8

Zaburzenia psychiczne

Bisoprolol może wywoływać niezbyt często zaburzenia snu i depresję.9 Rzadko obserwuje się koszmary senne i omamy.10 Należy monitorować stan psychiczny pacjentów, szczególnie tych z wywiadem zaburzeń psychicznych, podczas terapii bisoprololem.

Wpływ na układ oddechowy

U pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie, bisoprolol może wywoływać niezbyt często skurcz oskrzeli.11 Rzadko występuje alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.12

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcie, występują często podczas leczenia bisoprololem.13

Zaburzenia wątroby

Rzadko może wystąpić zapalenie wątroby.14 W trakcie monitorowania laboratoryjnego, rzadko obserwuje się zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz zwiększone stężenie triglicerydów.15

Reakcje skórne

Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka i obrzęk naczynioruchowy, występują rzadko.16 Bardzo rzadko bisoprolol, podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, może wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy, wywoływać wysypkę łuszczycopodobną oraz powodować łysienie.17

Pozostałe działania niepożądane

Do innych działań niepożądanych bisoprololu zalicza się:

  • Zaburzenia oka: rzadko – zmniejszone wydzielanie łez (co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe)18; bardzo rzadko – zapalenie spojówek19
  • Zaburzenia ucha i błędnika: rzadko – zaburzenia słuchu20
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: niezbyt często – osłabienie siły mięśni, kurcze mięśni21
  • Zaburzenia układu rozrodczego: rzadko – zaburzenia erekcji22

Uczucie zmęczenia występuje często, zwłaszcza na początku leczenia.23 Astenia (osłabienie) jest częstym objawem u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, natomiast niezbyt często występuje u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową.24

Tabela działań niepożądanych bisoprololu

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu, depresja Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą występować jako następstwo blokady receptorów beta-adrenergicznych w OUN
Koszmary senne, omamy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymagają oceny stanu psychicznego pacjenta
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Zazwyczaj łagodne, ustępują w ciągu 1-2 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Omdlenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Wymaga oceny klinicznej i potencjalnej modyfikacji leczenia
Zaburzenia oka Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Istotne u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga konsultacji okulistycznej
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Może wymagać modyfikacji dawki lub zmiany leku
Zaburzenia serca Bradykardia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca Bardzo często (≥1/10) Wymaga monitorowania tętna i dostosowania dawki
Nasilenie niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca Często (≥1/100 do <1/10) Wymaga oceny stanu klinicznego i potencjalnej modyfikacji leczenia
Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie niewydolności serca (u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą), bradykardia (u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wymaga monitorowania EKG i stanu klinicznego
Zaburzenia naczyniowe Uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, niedociśnienie tętnicze (zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca) Często (≥1/100 do <1/10) Wynika z działania wazokonstrykcyjnego na obwodzie
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaleca się ostrożność przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wynika z blokady receptorów beta-2 w oskrzelach
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, zaparcie Często (≥1/100 do <1/10) Mogą ustąpić po modyfikacji dawki lub przyjmowaniu leku podczas posiłku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Należy monitorować parametry wątrobowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości: świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Reakcje alergiczne mogą wymagać odstawienia leku
Nasilenie objawów łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna, łysienie Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wymagać odstawienia leku i konsultacji dermatologicznej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie siły mięśni, kurcze mięśni Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Związane z działaniem metabolicznym beta-blokerów
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia erekcji Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Związane z działaniem wazokonstrykcyjnym i wpływem na układ autonomiczny
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia, astenia (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca) Często (≥1/100 do <1/10) Zazwyczaj ustępuje w miarę kontynuacji leczenia
Astenia (u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może wymagać modyfikacji dawki
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie triglicerydów, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Należy monitorować parametry laboratoryjne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/ strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.25

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl