Dawkowanie i sposób podawania leku

Produkt leczniczy balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l jest roztworem do dializy otrzewnowej przeznaczonym wyłącznie do stosowania dootrzewnowego. Zawiera 42,5 g glukozy w 1000 ml gotowego roztworu, co czyni go roztworem o wysokiej osmolarności (511 mOsm/l) i pH ≈ 7,0. ¹

Ogólne zasady dawkowania

Rodzaj terapii (typ terapii), częstość podawania, czas zalegania oraz objętość wymiany ustala indywidualnie lekarz prowadzący. Roztwory o wysokiej zawartości glukozy (4,25%) stosuje się w przypadku, gdy masa ciała pacjenta jest większa niż pożądana „sucha” masa ciała. ²

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu roztworów o wysokiej zawartości glukozy (jak balance 4,25%), aby chronić błonę otrzewnową, zapobiegać odwodnieniu i ograniczać obciążenie glukozą. ³

Dawkowanie w ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO)

Pacjenci dorośli

Standardowe dawkowanie dla dorosłych w terapii CADO obejmuje:

• Objętość wymiany: 2000 ml roztworu na jedną wymianę (jeśli nie przepisano inaczej) ⁴
• Częstotliwość: cztery razy na dobę ⁵
• Czas zalegania: od 2 do 10 godzin ⁶

Modyfikacje dawkowania dla szczególnych grup pacjentów:

• Pacjenci rozpoczynający leczenie: przy wystąpieniu rozpierającego bólu, objętość poszczególnych wymian powinna być przejściowo zmniejszona do 500-1500 ml ⁷
• Pacjenci o dużej masie ciała lub bez resztkowej czynności nerek: konieczne może być zwiększenie objętości do 2500-3000 ml roztworu na jedną wymianę ⁸

Dzieci i młodzież

U pacjentów pediatrycznych dawkowanie musi uwzględniać indywidualne parametry fizyczne:

• Początkowa objętość na wymianę: 600-800 ml/m² pola powierzchni ciała ⁹
• Częstotliwość: standardowo 4 wymiany dziennie (czasami 3 lub 5 wymian) ¹⁰
• Możliwość zwiększenia objętości: do 1000-1200 ml/m² w zależności od tolerancji, wieku i resztkowej funkcji nerek ¹¹

Dawkowanie w automatycznej dializie otrzewnowej (ADO)

W przypadku automatycznej dializy otrzewnowej stosuje się większe worki zapewniające przeprowadzenie więcej niż jednej wymiany roztworu. Cykler wykonuje wymiany roztworu zgodnie z zapisanym w nim przepisem lekarza. ¹²

Pacjenci dorośli

Standardowe dawkowanie dla dorosłych w terapii ADO obejmuje:

• Czas trwania terapii: 8-10 godzin w ciągu nocy ¹³
• Objętość zalegania: 1500-3000 ml ¹⁴
• Liczba cykli: zwykle 3-10 w ciągu nocy ¹⁵
• Całkowita ilość płynu: typowo 10-18 litrów (zakres: 6-30 litrów) ¹⁶
• Uzupełnienie terapii: zwykle 1-2 wymiany w ciągu dnia ¹⁷

Dzieci i młodzież

Dla pacjentów pediatrycznych w terapii ADO zaleca się:

• Objętość na wymianę: 800-1000 ml/m² pola powierzchni ciała ¹⁸
• Częstotliwość: 5-10 wymian w ciągu doby ¹⁹
• Możliwość zwiększenia objętości: do 1400 ml/m² pola powierzchni ciała w zależności od tolerancji, wieku i resztkowej funkcji nerek ²⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. ²¹

Strategia naprzemiennego stosowania roztworów

Roztwór balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l można stosować naprzemiennie z innymi roztworami do dializy otrzewnowej o mniejszej zawartości glukozy (czyli o mniejszej osmolarności). ²²

Sposób podawania

Przed samodzielnym wykonywaniem zabiegów dializy otrzewnowej w domu, pacjent powinien zostać odpowiednio przeszkolony, musi sam wykonywać tę procedurę i wykazać biegłość w tym zakresie. Szkolenie powinno być prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny. ²³

Lekarz prowadzący musi być pewny, że pacjent w wystarczającym stopniu opanował technikę zabiegu, zanim zezwoli mu wykonywać dializę otrzewnową w domu. W przypadku jakichkolwiek trudności lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. ²⁴

Dializa otrzewnowa powinna być wykonywana codziennie i kontynuowana tak długo, jak długo wskazana jest terapia nerkozastępcza. ²⁵

Instrukcja podawania w ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO)

Przy stosowaniu worka stay•safe:

1. Worek należy najpierw ogrzać do temperatury ciała ²⁶
2. Odpowiednią dawkę podaje się do jamy otrzewnowej w ciągu 5-20 minut, za pomocą cewnika otrzewnowego ²⁷
3. Roztwór powinien pozostać w jamie brzusznej przez okres od 2 do 10 godzin (czas równoważenia otrzewnowego), zgodnie z zaleceniami lekarza ²⁸
4. Po upływie określonego czasu zalegania roztwór należy zdrenować ²⁹

Instrukcja podawania w automatycznej dializie otrzewnowej (ADO)

Przy stosowaniu worka sleep•safe:

1. Łączniki worków z roztworem umieszcza się w rowkach tacy ładowania cyklera sleep•safe ³⁰
2. Cykler automatycznie łączy worki z zestawem drenów ³¹
3. Cykler przeprowadza kontrolę kodów paskowych worków z roztworem i generuje alarm w przypadku niezgodności z przepisem ³²
4. Po kontroli zestaw drenów łączy się z drenem pacjenta i rozpoczyna zabieg ³³
5. Roztwór jest automatycznie podgrzewany przez cykler do temperatury ciała w czasie wpływu do jamy brzusznej ³⁴

Przy stosowaniu worka Safe•Lock z cyklerem PD-NIGHT:

1. Łączniki worków z roztworem łączy się ręcznie z zestawem drenów cyklera ³⁵
2. Jeden worek z roztworem umieszcza się na płycie podgrzewacza cyklera w celu podgrzania całego roztworu ³⁶

Niezależnie od używanego systemu, dobór czasów zalegania i stężeń glukozy dokonywany jest zgodnie z przepisem lekarza, zapisanym w cyklerze. ³⁷

Tabela dawkowania

* RCN – resztkowa czynność nerek
** BSA – pole powierzchni ciała (Body Surface Area)

Uwagi dodatkowe do tabeli:

• U pacjentów rozpoczynających leczenie CADO zaleca się zmniejszenie objętości wymiany do 500-1500 ml w przypadku bólu rozpierającego ³⁸
• W terapii ADO u dorosłych zwykle dołącza się 1-2 wymiany dzienne dodatkowo do nocnych cykli ³⁹
• Roztwór balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l powinien być stosowany naprzemiennie z roztworami o niższym stężeniu glukozy ⁴⁰