Interakcje leku
Azacitidine EVER Pharma 25 mg/ml

Azacytydyna charakteryzuje się niskim ryzykiem istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, co jest szczególnie istotne w terapii pacjentów hematologicznych wymagających wielolekowej farmakoterapii. Metabolizm azacytydyny nie angażuje głównych układów enzymatycznych, takich jak izoenzymy cytochromu P450 (CYP), UDP-glukuronozylotransferazy (UGT), sulfotransferazy (SULT) czy transferazy glutationowe (GST), a lek nie wykazuje działania indukującego lub hamującego te enzymy. W związku z tym nie jest konieczne dostosowanie dawek leków metabolizowanych przez te układy enzymatyczne podczas stosowania azacytydyny. Jednakże brak formalnych badań klinicznych wymaga ostrożności, zwłaszcza przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym.

Pobierz ChPL PDF Azacitidine EVER Pharma – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje farmakodynamiczne
    2. Interakcje farmakokinetyczne
    3. Brak formalnych badań klinicznych dotyczących interakcji
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Tabela znanych i potencjalnych interakcji
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka szpikowa
  2. przewlekła białaczka mielomonocytowa
  3. zespół mielodysplastyczny
Substancja czynna
  1. azacytydyna
Kategoria leku
  1. chemioterapeutyki
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Profil interakcji azacytydyny charakteryzuje się stosunkowo niskim ryzykiem wystąpienia istotnych klinicznie interakcji międzylekowych. Badania laboratoryjne i obserwacje kliniczne dostarczają istotnych informacji na temat potencjalnych interakcji produktu leczniczego Azacitidine EVER Pharma z innymi substancjami leczniczymi.1

Interakcje farmakodynamiczne

Na podstawie dostępnych danych naukowych, azacytydyna wykazuje niskie prawdopodobieństwo wystąpienia znaczących interakcji farmakodynamicznych z innymi produktami leczniczymi. Jest to szczególnie istotna informacja w kontekście pacjentów z chorobami hematologicznymi, którzy często wymagają złożonej farmakoterapii.2

Interakcje farmakokinetyczne

Badania in vitro dostarczyły ważnych informacji dotyczących potencjalnych interakcji farmakokinetycznych azacytydyny. Na ich podstawie stwierdzono, że w metabolizmie azacytydyny prawdopodobnie nie uczestniczą główne układy enzymatyczne odpowiedzialne za metabolizm większości leków, takie jak izoenzymy cytochromu P450 (CYP), UDP-glukuronozylotransferazy (UGT), sulfotransferazy (SULT) czy transferazy glutationowe (GST).3

Ponadto, nie obserwowano istotnych klinicznie działań hamujących lub indukujących azacytydyny na enzymy cytochromu P450, co dodatkowo zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten układ enzymatyczny.4

Brak formalnych badań klinicznych dotyczących interakcji

Należy podkreślić, że dla azacytydyny nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych oceniających interakcje z innymi produktami leczniczymi. W związku z tym, pomimo teoretycznie niskiego ryzyka interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności podczas równoczesnego stosowania azacytydyny z innymi lekami, szczególnie o wąskim indeksie terapeutycznym.5

Interakcje z alkoholem

Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających interakcje azacytydyny z etanolem. Jednakże, biorąc pod uwagę profil farmakologiczny azacytydyny oraz jej działanie hamujące na szpik kostny, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem. Alkohol etylowy może potencjalnie:

  • Nasilać hepatotoksyczne działanie azacytydyny poprzez dodatkowe obciążenie funkcji wątroby
  • Zwiększać ryzyko krwawień z powodu potencjalnego wpływu na funkcję płytek krwi
  • Modyfikować odpowiedź immunologiczną organizmu, co może być szczególnie niekorzystne u pacjentów z chorobami hematologicznymi
  • Nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Ze względów bezpieczeństwa i dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapii, pacjentom otrzymującym Azacitidine EVER Pharma należy zalecić powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych podczas całego okresu leczenia.

Tabela znanych i potencjalnych interakcji

Produkt leczniczy/substancja Rodzaj interakcji Opis mechanizmu Poziom istotności klinicznej Zalecenia
Substraty izoenzymów CYP450 Farmakokinetyczna Brak istotnego wpływu azacytydyny na metabolizm leków metabolizowanych przez izoenzymy CYP450 Niski Nie wymaga dostosowania dawek
Substraty UDP-glukuronozylotransferazy (UGT) Farmakokinetyczna Brak istotnego wpływu azacytydyny na metabolizm leków metabolizowanych przez UGT Niski Nie wymaga dostosowania dawek
Substraty sulfotransferazy (SULT) Farmakokinetyczna Brak istotnego wpływu azacytydyny na metabolizm leków metabolizowanych przez SULT Niski Nie wymaga dostosowania dawek
Substraty transferazy glutationowej (GST) Farmakokinetyczna Brak istotnego wpływu azacytydyny na metabolizm leków metabolizowanych przez GST Niski Nie wymaga dostosowania dawek
Alkohol etylowy Farmakodynamiczna/Potencjalna Możliwe nasilenie hepatotoksyczności i działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Potencjalne zwiększenie ryzyka krwawień. Umiarkowany/Teoretyczny Zalecane unikanie spożywania alkoholu podczas terapii
Leki mielosupresyjne Farmakodynamiczna/Potencjalna Addytywne lub synergistyczne działanie hamujące na szpik kostny Wysoki/Teoretyczny Ścisła kontrola parametrów hematologicznych, możliwa konieczność modyfikacji dawkowania
Leki hepatotoksyczne Farmakodynamiczna/Potencjalna Możliwe nasilenie hepatotoksyczności Umiarkowany/Teoretyczny Monitorowanie funkcji wątroby, rozważenie alternatywnych terapii
Leki nefrotoksyczne Farmakodynamiczna/Potencjalna Możliwe nasilenie nefrotoksyczności Umiarkowany/Teoretyczny Monitorowanie funkcji nerek, rozważenie alternatywnych terapii
Żywe szczepionki Farmakodynamiczna/Potencjalna Ryzyko infekcji szczepionkowej ze względu na immunosupresyjny efekt azacytydyny Wysoki/Teoretyczny Unikanie podawania żywych szczepionek podczas terapii i przez określony czas po jej zakończeniu

Pomimo teoretycznie niskiego ryzyka interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności klinicznej podczas jednoczesnego stosowania innych leków, szczególnie o wąskim indeksie terapeutycznym. Ze względu na brak szczegółowych badań klinicznych dotyczących interakcji lekowych z azacytydyną, w przypadku każdego pacjenta należy indywidualnie ocenić potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z leczenia skojarzonego.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl