Przeciwwskazania stosowania leku Azacitidine EVER Pharma. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Azacitidine EVER Pharma (25 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań) jest preparatem, którego stosowanie podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na określone przeciwwskazania. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed wdrożeniem terapii i wykluczyć występowanie poniższych przeciwwskazań bezwzględnych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Azacitidine EVER Pharma jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na azacytydynę (substancję czynną) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym.²

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na wcześniejsze reakcje po zastosowaniu analogicznych preparatów lub substancji o podobnej strukturze chemicznej.

Zaawansowane nowotwory wątroby

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Azacitidine EVER Pharma są zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby. U pacjentów z tą diagnozą lek jest przeciwwskazany ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia niewydolności wątroby oraz zwiększoną toksyczność preparatu.³

Lekarz powinien przeprowadzić dokładną diagnostykę funkcji wątroby przed włączeniem leku, a także regularnie monitorować parametry wątrobowe w trakcie terapii. U pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym zaawansowanym nowotworem wątroby należy rozważyć alternatywne metody leczenia.

Karmienie piersią

Karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania azacytydyny. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka, kobiety w okresie laktacji nie powinny otrzymywać leku Azacitidine EVER Pharma.⁴

Jeśli leczenie azacytydyną jest konieczne u kobiety karmiącej piersią, należy przerwać karmienie na czas terapii oraz przez odpowiedni okres po jej zakończeniu, zgodnie z aktualną wiedzą na temat farmakokinetyki leku i jego potencjalnej obecności w mleku matki.

Szczególne grupy pacjentów wymagające rozwagi

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, szczególnej uwagi przy kwalifikacji do leczenia preparatem Azacitidine EVER Pharma wymagają następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek
• Pacjenci z upośledzeniem funkcji wątroby (niebędącym zaawansowanym nowotworem złośliwym)
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji
• Pacjenci z istotnymi zaburzeniami hematologicznymi

W tych przypadkach konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjenta podczas terapii.

Postępowanie w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, lekarz powinien:

1. Odstąpić od podania leku Azacitidine EVER Pharma
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia
3. Szczegółowo wyjaśnić pacjentowi powody odstąpienia od terapii azacytydyną
4. Wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne uwzględniające stan kliniczny pacjenta

Należy pamiętać, że preparat Azacitidine EVER Pharma dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań – fiolki zawierające 100 mg oraz 150 mg azacytydyny, które po rekonstytucji tworzą zawiesinę o stężeniu 25 mg/ml.⁵