Działania niepożądane
Atropinum sulfuricum WZF 0,5 mg/ml
Atropinum Sulfuricum WZF, dostępny w stężeniach 0,5 mg/ml oraz 1 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań, wykazuje działania niepożądane zależne od dawki. Nawet przy niskich dawkach obserwuje się zmniejszenie wydzielania oskrzelowego, co może prowadzić do zagęszczenia wydzieliny i tworzenia czopów oskrzelowych, suchość w jamie ustnej oraz anhidrozę. Wraz ze wzrostem dawki pojawiają się poważniejsze objawy obejmujące układ nerwowy (omamy, bóle głowy, dezorientacja), sercowo-naczyniowy (tachykardia, trzepotanie przedsionków, rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe), wzrokowy (mydriasis, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe), a także reakcje anafilaktyczne, zaparcia, zatrzymanie moczu oraz zmiany skórne (pokrzywka, wysypka). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie przypadki ciężkiej bradykardii wywołanej hiperkaliemią, opornej na leczenie atropiną, co jest klinicznie istotne w kontekście standardowego zastosowania atropiny w bradykardii.
Działania niepożądane leku Atropinum Sulfuricum WZF
Atropinum Sulfuricum WZF (siarczan atropiny) w stężeniach 0,5 mg/ml lub 1 mg/ml podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań może wywoływać szereg działań niepożądanych. Należy zauważyć, że nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych jest bezpośrednio zależna od wielkości zastosowanej dawki, a objawy zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu podawania produktu.1
Działania niepożądane po zastosowaniu niedużych dawek
Nawet przy stosowaniu względnie niedużych dawek siarczanu atropiny możliwe jest wystąpienie następujących działań niepożądanych:2
- Zaburzenia układu oddechowego: zmniejszenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej, które może prowadzić do zagęszczenia zalegającej wydzieliny i powstawania czopów oskrzelowych, trudnych do usunięcia z dróg oddechowych3
- Zaburzenia żołądka i jelit: zmniejszenie wydzielania śliny oraz suchość w jamie ustnej4
- Zaburzenia ogólne: zmniejszenie wydzielania potu, a nawet całkowity brak wydzielania potu (anhidroza)5
Należy pamiętać, że wymienione powyżej działania niepożądane nasilają się wraz ze zwiększaniem dawkowania atropiny.6
Działania niepożądane po zastosowaniu dużych dawek
Zastosowanie dużych dawek siarczanu atropiny może prowadzić do wystąpienia poważniejszych działań niepożądanych, które obejmują szerszy zakres układów i narządów:7
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne8
- Zaburzenia układu nerwowego: omamy, bóle głowy, zawroty głowy, nerwowość, senność, osłabienie, zmęczenie, bezsenność, dezorientacja i/lub pobudzenie (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)9
- Zaburzenia oka: rozszerzenie źrenic (mydriaza), zaburzenia akomodacji oka, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe10
- Zaburzenia serca: tachykardia z możliwością wystąpienia trzepotania lub migotania przedsionków, rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe i dodatkowe skurcze komorowe11
- Zaburzenia naczyniowe: zaczerwienienie twarzy12
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcie, zmniejszenie wydzielania żołądkowego, utrata smaku, nudności, wymioty, wzdęcia13
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka i wysypka, niekiedy przebiegające ze złuszczaniem naskórka14
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu15
Szczególne przypadki kliniczne
Odnotowano przypadki ciężkiej bradykardii wywołanej hiperkaliemią, które nie ustępowały po podaniu atropiny. Jest to istotna informacja kliniczna, ponieważ standardowo atropina jest stosowana w celu przyspieszenia rytmu serca w bradykardii.16
Tabela działań niepożądanych atropiny
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Dawkowanie |
|---|---|---|---|
| Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie | Zmniejszenie wydzielania oskrzelowego, zagęszczenie wydzieliny, czopy oskrzelowe | Często | Małe dawki |
| Układ pokarmowy | Suchość w jamie ustnej, zmniejszenie wydzielania śliny | Bardzo często | Małe dawki |
| Zaparcie, zmniejszenie wydzielania żołądkowego, utrata smaku, nudności, wymioty, wzdęcia | Często | Duże dawki | |
| Zaburzenia ogólne | Zmniejszenie/brak wydzielania potu | Często | Małe dawki |
| Układ immunologiczny | Anafilaksja | Rzadko | Duże dawki |
| Układ nerwowy | Omamy, bóle i zawroty głowy, nerwowość, senność, osłabienie, zmęczenie, bezsenność, dezorientacja, pobudzenie | Często | Duże dawki |
| Narząd wzroku | Rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe | Często | Duże dawki |
| Układ sercowo-naczyniowy | Tachykardia, trzepotanie/migotanie przedsionków, rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe, dodatkowe skurcze komorowe | Często | Duże dawki |
| Naczynia krwionośne | Zaczerwienienie twarzy | Często | Duże dawki |
| Skóra i tkanka podskórna | Pokrzywka, wysypka, złuszczanie naskórka | Niezbyt często | Duże dawki |
| Nerki i drogi moczowe | Zatrzymanie moczu | Często | Duże dawki |
| Przypadki szczególne | Ciężka bradykardia wywołana hiperkaliemią, niereagująca na atropinę | Rzadko | – |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.17
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl19
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania