Wskazania do stosowania leku Atazanavir Accord

Atazanavir Accord w postaci kapsułek twardych jest lekiem przeciwretrowirusowym z grupy inhibitorów proteazy, wskazanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Lek jest dostępny w trzech dawkach: 150 mg, 200 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych zawierających atazanawiru siarczan.¹

Populacja docelowa

Produkt leczniczy Atazanavir Accord jest wskazany w terapii następujących grup pacjentów:

• Dorośli pacjenci zakażeni wirusem HIV-1 – lek należy podawać z małą dawką rytonawiru w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi²
• Dzieci w wieku 6 lat i starsze zakażone wirusem HIV-1 – podobnie jak u dorosłych, lek stosuje się z małą dawką rytonawiru w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi³

Ograniczenia skuteczności terapeutycznej

Należy podkreślić, że istnieją ważne ograniczenia w stosowaniu leku Atazanavir Accord u pacjentów z wielolekoopornym HIV-1. Na podstawie dostępnych danych klinicznych i wirusologicznych nie można oczekiwać korzyści terapeutycznych u pacjentów zakażonych szczepami wirusa z opornością na wiele inhibitorów proteazy (≥4 mutacje charakterystyczne dla inhibitorów proteaz).⁴

Dobór terapii u pacjentów leczonych wcześniej

Przy wyborze produktu Atazanavir Accord do leczenia pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leki przeciwretrowirusowe, należy kierować się:

• Indywidualną oceną oporności wirusowej – przed wdrożeniem leku niezbędne jest wykonanie badań określających profil oporności szczepu HIV-1⁵
• Historią leczenia danego pacjenta – należy uwzględnić wcześniejsze schematy terapeutyczne, ich skuteczność oraz przyczyny ich zmiany⁶

Postać farmaceutyczna leku

Atazanavir Accord jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które zawierają ziarnisty proszek o barwie białawej do jasnożółtej. W zależności od dawki kapsułki mają różne cechy wizualne:

• Kapsułki 150 mg – długość około 19,3 mm, zielone nieprzezroczyste wieczko z nadrukiem „H” w kolorze czarnym i jasnozielony nieprzezroczysty korpus z nadrukiem „A6” w kolorze czarnym⁷
• Kapsułki 200 mg – długość około 21,4 mm, zielone nieprzezroczyste wieczko z nadrukiem „H” w kolorze czarnym i jasnozielony nieprzezroczysty korpus z nadrukiem „A7” w kolorze czarnym⁸
• Kapsułki 300 mg – długość około 23,5 mm, pomarańczowe nieprzezroczyste wieczko z nadrukiem „H” w kolorze czarnym i zielony nieprzezroczysty korpus z nadrukiem „A8” w kolorze czarnym⁹

Informacje o składzie leku

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Laktoza:
  • 81,45 mg w kapsułce 150 mg¹⁰
  • 109 mg w kapsułce 200 mg¹¹
  • 163 mg w kapsułce 300 mg¹²
• Żółcień pomarańczowa (E 110):
  • 0,0007 mg w kapsułce 200 mg¹³
  • 0,41 mg w kapsułce 300 mg¹⁴