Dawkowanie i sposób podawania
Atazanavir Accord 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Atazanavir Accord

Leczenie produktem Atazanavir Accord powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV. Lek należy przyjmować doustnie, a kapsułki połykać w całości. Produkt jest dostępny w trzech dawkach: 150 mg, 200 mg i 300 mg w postaci kapsułek twardych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecana dawka produktu Atazanavir Accord kapsułki dla pacjentów dorosłych wynosi 300 mg raz na dobę, podawana jednocześnie z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, zawsze podczas posiłku. Rytonawir pełni rolę środka przyspieszającego farmakokinetykę atazanawiru, co oznacza, że wspomaga jego metabolizm i zwiększa efektywność działania.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat o masie ciała co najmniej 15 kg, dawkę atazanawiru w postaci kapsułek ustala się w zależności od masy ciała pacjenta. Należy pamiętać, że dawka ta nie powinna przekraczać dawki zalecanej dla dorosłych. Kapsułki produktu Atazanavir Accord muszą być podawane z rytonawirem podczas posiłku.³

* Rytonawir może być stosowany w postaci kapsułek, tabletek lub roztworu do picia.

Dla dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg może być dostępna inna postać farmaceutyczna produktu leczniczego zawierającego atazanawir, tj. proszek doustny. Zaleca się zmianę leczenia z proszku doustnego na produkt w postaci kapsułek, gdy tylko pacjenci będą w stanie stale połykać kapsułki.⁴

Należy pamiętać, że zamiana postaci produktu leczniczego może wymagać zmiany dawki. W takim przypadku należy zapoznać się z tabelą dawkowania odpowiedniej postaci produktu leczniczego, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego atazanawir proszek doustny.⁵

Produktu Atazanavir Accord nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, uwzględniających zwłaszcza ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu (kernicterus).⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Należy jednak podkreślić, że u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Accord w skojarzeniu z rytonawirem.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Atazanawir z rytonawirem nie były badane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt Atazanavir Accord w skojarzeniu z rytonawirem powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym stopniu nasilenia. Produktu Atazanavir Accord z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego.⁸

W przypadku wycofania rytonawiru z pierwotnie zalecanego schematu leczenia wzmocnionego rytonawirem, można kontynuować leczenie niewzmocnionym produktem Atazanavir Accord:⁹

• u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby – w dawce 400 mg raz na dobę z posiłkiem
• u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – w zmniejszonej dawce 300 mg raz na dobę z posiłkiem

Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu Atazanavir Accord u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.¹⁰

Stosowanie w ciąży i okresie poporodowym

W drugim i trzecim trymestrze ciąży: Atazanavir Accord w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir. Jest to szczególnie istotne, gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być upośledzone z powodu oporności na leki. Ze względu na ograniczone dane oraz zmienność osobniczą u pacjentek w ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.¹¹

Należy spodziewać się dalszego zmniejszenia ekspozycji na atazanawir, jeśli jest on podawany z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że zmniejszają ekspozycję na ten lek, takimi jak:¹²

• tenofowir dyzoproksyl
• antagoniści receptora H2

Kiedy niezbędne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki produktu Atazanavir Accord do 400 mg z rytonawirem w dawce 100 mg oraz monitorowanie stężenia leku.¹³

Nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Accord z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują jednocześnie zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2.¹⁴

W okresie poporodowym: Po możliwym zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir w drugim i trzecim trymestrze, ekspozycja na atazanawir może wzrosnąć w ciągu dwóch pierwszych miesięcy po porodzie. Dlatego pacjentki po porodzie należy ściśle monitorować w kierunku wystąpienia działań niepożądanych.¹⁵

W tym okresie zalecenia dawkowania dla pacjentek po porodzie są takie same, jak dla pacjentek nie będących w ciąży, dotyczy to również zaleceń odnośnie jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, o których wiadomo, że wpływają na ekspozycję na atazanawir.¹⁶