Przeciwwskazania – Aminoplasmal Hepa 10%

Przeciwwskazania
Aminoplasmal Hepa 10%

Aminoplasmal Hepa – 10% to specjalistyczny roztwór do infuzji zawierający 100 g/l aminokwasów, dedykowany pacjentom z chorobami wątroby. Preparat charakteryzuje się unikalnym składem aminokwasów, m.in. leucyny (13,6 g/1000 ml), lizyny (7,51 g/1000 ml), argininy (8,8 g/1000 ml) oraz innych aminokwasów endogennych i egzogennych, co wspiera metabolizm wątrobowy. Produkt zawiera także elektrolity: octany 51 mmol/l i chlorki 10 mmol/l, a jego osmolarność wynosi 875 mOsm/l, pH 5,5–6,5. Wartość energetyczna preparatu to 400 kcal/l (1675 kJ/l). Ze względu na zawartość sodu (0,3–2,3 mmol/1000 ml), należy uwzględnić jego wpływ u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Przed zastosowaniem konieczna jest ocena funkcji wątroby, nerek, układu krążenia, równowagi kwasowo-zasadowej oraz stężenia elektrolitów.

Pobierz ChPL PDF Aminoplasmal Hepa 10% – Roztwór do infuzji –

Przeciwwskazania stosowania leku Aminoplasmal Hepa – 10%

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów
Niestabilność układu krążenia
Hipoksja
Kwasica metaboliczna
Ciężka niewydolność nerek
Niewyrównana niewydolność serca
Ostry obrzęk płuc
Zaburzenia równowagi elektrolitów i płynów
Przeciwwskazania wiekowe
Stosowanie niezgodne ze wskazaniami

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku
Monitorowanie pacjenta przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku

Kolejne rozdziały

Przeciwwskazania stosowania leku Aminoplasmal Hepa – 10%

Aminoplasmal Hepa – 10% to roztwór do infuzji zawierający specjalnie opracowany zestaw aminokwasów dedykowany pacjentom z chorobami wątroby. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy dokładnie przeanalizować występowanie przeciwwskazań u pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produktu leczniczego nie należy podawać pacjentom ze znaną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych zawartych w preparacie lub na substancje pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą przebiegać w różny sposób – od łagodnych objawów skórnych po reakcje zagrażające życiu.²

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów

Stosowanie Aminoplasmal Hepa – 10% jest przeciwwskazane u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów. Podanie preparatu zawierającego aminokwasy u takich pacjentów może prowadzić do nasilenia zaburzeń metabolicznych i pogorszenia stanu klinicznego.³

Niestabilność układu krążenia

Niestabilność układu krążenia ze stanem zagrożenia życia, w szczególności wstrząs, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Aminoplasmal Hepa – 10%. W takich sytuacjach priorytetem jest stabilizacja układu krążenia i zapewnienie prawidłowej perfuzji narządów.⁴

Hipoksja

Nie należy podawać leku pacjentom z hipoksją. Stan niedotlenienia tkanek może zaburzać procesy metaboliczne, w tym te związane z przemianą aminokwasów, co może prowadzić do nieprawidłowego wykorzystania składników odżywczych i nasilenia kwasicy metabolicznej.⁵

Kwasica metaboliczna

Kwasica metaboliczna stanowi przeciwwskazanie do podawania Aminoplasmal Hepa – 10%, ponieważ metabolizm aminokwasów może prowadzić do dalszego pogłębienia zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej. Przed włączeniem preparatu należy wyrównać istniejące zaburzenia.⁶

Ciężka niewydolność nerek

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez zastosowania leczenia nerkozastępczego. Wynika to z faktu, że metabolity aminokwasów są wydalane przez nerki, a ich zaleganie w organizmie może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu klinicznego.⁷

Niewyrównana niewydolność serca

Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca nie powinni otrzymywać Aminoplasmal Hepa – 10%. Zwiększenie objętości krążącej w wyniku infuzji może dodatkowo obciążyć niewydolne serce i prowadzić do zaostrzenia objawów.⁸

Ostry obrzęk płuc

Ostry obrzęk płuc stanowi przeciwwskazanie do podawania Aminoplasmal Hepa – 10%. Podanie dodatkowej objętości płynów może nasilić objawy obrzęku płuc i pogorszyć wymianę gazową.⁹

Zaburzenia równowagi elektrolitów i płynów

Przed włączeniem preparatu Aminoplasmal Hepa – 10% należy skorygować zaburzenia równowagi elektrolitów i płynów. Istotne nieprawidłowości w gospodarce wodno-elektrolitowej mogą zaburzać prawidłowe wykorzystanie podawanych aminokwasów.¹⁰

Przeciwwskazania wiekowe

Produktu leczniczego Aminoplasmal Hepa – 10% nie wolno podawać noworodkom, niemowlętom i małym dzieciom w wieku poniżej 2 lat. Skład aminokwasów w preparacie nie jest odpowiednio dostosowany do specjalnych potrzeb metabolicznych tej grupy wiekowej, co może prowadzić do zaburzeń w rozwoju i funkcjonowaniu organizmu.¹¹

Stosowanie niezgodne ze wskazaniami

Należy podkreślić, że ze względu na specyficzny skład aminokwasów, Aminoplasmal Hepa – 10% może powodować istotne zaburzenia metaboliczne w przypadku podania go ze wskazań innych niż te oficjalnie zatwierdzone. Preparat został skomponowany specjalnie dla pacjentów z chorobami wątroby i jego stosowanie w innych wskazaniach może prowadzić do niepożądanych konsekwencji metabolicznych.¹²

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Aminoplasmal Hepa – 10% w następujących okolicznościach:

Gdy pacjent zgłasza w wywiadzie reakcje alergiczne na aminokwasy lub inne składniki preparatu
W przypadku klinicznych objawów wstrząsu lub niestabilności hemodynamicznej
Przy występowaniu objawów dekompensacji niewydolności serca
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek bez dostępu do leczenia nerkozastępczego
W przypadku znaczących zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, szczególnie kwasicy metabolicznej
Przy istotnych niedoborach tlenu w tkankach (hipoksja)
U pacjentów z objawami ostrego obrzęku płuc
W przypadku nieskorygowanych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej
U dzieci poniżej 2 roku życia
Gdy lek miałby być stosowany poza zatwierdzonymi wskazaniami

Monitorowanie pacjenta przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku

Przed zastosowaniem preparatu Aminoplasmal Hepa – 10% należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu pacjenta, uwzględniając:

Ocenę funkcji układu krążenia i stabilności hemodynamicznej
Ocenę funkcji nerek i wątroby (badania biochemiczne)
Kontrolę równowagi kwasowo-zasadowej
Kontrolę stężeń elektrolitów w surowicy
Ocenę wieku pacjenta – przeciwwskazanie u dzieci poniżej 2 roku życia
Sprawdzenie, czy planowane zastosowanie mieści się w zakresie zatwierdzonych wskazań

Należy pamiętać, że preparat zawiera od 0,3 do 2,3 mmol sodu na 1000 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.¹³

Skład preparatu Aminoplasmal Hepa – 10%	Zawartość w 1000 ml
Izoleucyna	8,80 g
Leucyna	13,60 g
Lizyny octan (co odpowiada ilości lizyny)	10,60 g (7,51 g)
Metionina	1,20 g
Fenyloalanina	1,60 g
Treonina	4,60 g
Tryptofan	1,50 g
Walina	10,60 g
Arginina	8,80 g
Histydyna	4,70 g
Glicyna	6,30 g
Alanina	8,30 g
Prolina	7,10 g
Kwas asparaginowy	2,50 g
Asparagina jednowodna (co odpowiada ilości asparaginy)	0,55 g (0,48 g)
Acetylocysteina (co odpowiada ilości cysteiny)	0,80 g (0,59 g)
Kwas glutaminowy	5,70 g
Ornityny chlorowodorek (co odpowiada ilości ornityny)	1,66 g (1,30 g)
Seryna	3,70 g
Acetylotyrozyna (co odpowiada ilości tyrozyny)	0,86 g (0,70 g)
Stężenia elektrolitów
Octany	51 mmol/l
Chlorki	10 mmol/l
Parametry ogólne
Całkowita zawartość aminokwasów	100 g/l
Całkowita zawartość azotu	15,3 g/l
Wartość energetyczna	1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l
Osmolarność teoretyczna	875 mOsm/l
pH	5,5 – 6,5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.