Skład jakościowy i ilościowy leku Aclexa

Aclexa dostępna jest w dwóch dawkach: 100 mg i 200 mg, w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 100 mg lub 200 mg substancji czynnej – celekoksybu (Celecoxibum), który jest selektywnym inhibitorem COX-2.¹

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Kapsułki 100 mg zawierają 24 mg laktozy, natomiast kapsułki 200 mg zawierają 47 mg laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń kapsułek zarówno 100 mg, jak i 200 mg zawiera identyczne substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Powidon K30 – substancja wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczki kapsułek różnią się w zależności od dawki:⁴

Postać farmaceutyczna leku Aclexa

Aclexa jest dostępna w postaci kapsułek twardych. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Kapsułki 100 mg – kapsułki o długości 15,4-16,2 mm, składające się z białego korpusu i białego wieczka. Zawierają biały lub prawie biały granulat.
• Kapsułki 200 mg – kapsułki o długości 18,9-19,7 mm, składające się z brązowożółtego korpusu i brązowożółtego wieczka. Zawierają biały lub prawie biały granulat.

Warunki przechowywania i opakowanie

Lek Aclexa należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁶ Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.⁷

Lek dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku dostępne są opakowania zawierające różną liczbę kapsułek: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 sztuk.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Aclexa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰