Profil bezpieczeństwa leku
Aclexa 100 mg
Celekoksyb (Aclexa) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, co jest wyraźnie wskazane w dokumentacji. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku występowania zawrotów głowy lub senności. Brak jest danych dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. U seniorów ryzyko działań niepożądanych obejmujących przewód pokarmowy, nerki, wątrobę oraz układ sercowo-naczyniowy jest zwiększone, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie stanu pacjenta.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie celekoksybu (Aclexa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka karmiących szczurów w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a u kobiet przenika w bardzo niewielkim stopniu, jednak zaleca się, aby kobiety przyjmujące celekoksyb nie karmiły piersią. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAclexa może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas stosowania celekoksybu występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego, jest zwiększone. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, monitorowanie stanu zdrowia oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. U osób starszych o masie ciała poniżej 50 kg należy zachować szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie celekoksybu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga zachowania ostrożności, ponieważ leki z grupy NLPZ, w tym celekoksyb, mogą działać toksycznie na nerki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin 25-35 g/l) leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child Pugh).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie celekoksybu (Aclexa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka zwierząt, a u ludzi w niewielkim stopniu, jednak zaleca się, aby kobiety przyjmujące celekoksyb nie karmiły piersią. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Aclexa może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów z zawrotami głowy lub sennością należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak informacji dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych (przewód pokarmowy, nerki, wątroba, układ sercowo-naczyniowy) jest zwiększone. Zaleca się monitorowanie i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Stosowanie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga ostrożności. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować połowę dawki i zachować ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania