Profil bezpieczeństwa leku
Aclexa 100 mg

Celekoksyb (Aclexa) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, co jest wyraźnie wskazane w dokumentacji. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku występowania zawrotów głowy lub senności. Brak jest danych dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. U seniorów ryzyko działań niepożądanych obejmujących przewód pokarmowy, nerki, wątrobę oraz układ sercowo-naczyniowy jest zwiększone, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie stanu pacjenta.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie celekoksybu (Aclexa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że celekoksyb przenika do mleka karmiących szczurów w stężeniach podobnych do stężeń w osoczu, a u kobiet przenika w bardzo niewielkim stopniu, jednak zaleca się, aby kobiety przyjmujące celekoksyb nie karmiły piersią. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Aclexa może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas stosowania celekoksybu występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego, jest zwiększone. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, monitorowanie stanu zdrowia oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. U osób starszych o masie ciała poniżej 50 kg należy zachować szczególną ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie celekoksybu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga zachowania ostrożności, ponieważ leki z grupy NLPZ, w tym celekoksyb, mogą działać toksycznie na nerki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin 25-35 g/l) leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stężenie albumin < 25 g/l lub ≥ 10 w skali Child Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie celekoksybu (Aclexa) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka zwierząt, a u ludzi w niewielkim stopniu, jednak zaleca się, aby kobiety przyjmujące celekoksyb nie karmiły piersią. Przeciwwskazanie to jest wyraźnie wymienione w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Aclexa może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów z zawrotami głowy lub sennością należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji brak informacji dotyczących interakcji celekoksybu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych (przewód pokarmowy, nerki, wątroba, układ sercowo-naczyniowy) jest zwiększone. Zaleca się monitorowanie i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Stosowanie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wymaga ostrożności. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować połowę dawki i zachować ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: