Przeciwwskazania
ACEBIS 10 mg + 5 mg

Lek ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (beta-adrenolityk) w różnych dawkach, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub inne inhibitory ACE, a także u osób z ostrą niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, blokiem przedsionkowo-komorowym II/III stopnia bez stymulatora, zespołem chorej zatoki, objawową bradykardią i niedociśnieniem. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze znaczącym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, zwężeniem tętnicy do jedynej nerki, ciężką astmą oskrzelową, ciężką POChP, ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych, zespołu Raynauda, nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy oraz u osób z kwasicą metaboliczną. ACEBIS zawiera laktozę w ilości od 40,97 mg do 163,88 mg w zależności od dawki (2,5 mg + 1,25 mg do 10 mg + 10 mg).

Stosowanie ACEBIS jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu. Nie należy go łączyć z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) oraz z preparatami zawierającymi sakubitryl i walsartan. Ponadto, lek jest przeciwwskazany podczas zabiegów pozaustrojowych, które powodują kontakt krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności i dokładne wykluczenie wymienionych przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii ACEBIS, aby uniknąć poważnych powikłań kardiologicznych, pulmonologicznych, naczyniowych, endokrynologicznych, nefrologicznych oraz immunologicznych.

Przeciwwskazania stosowania leku ACEBIS. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek ACEBIS, zawierający ramipryl i bisoprololu fumaran w różnych dawkach, jest przeciwwskazany u określonych grup pacjentów. Lekarz powinien bezwzględnie odradzić stosowanie tego produktu leczniczego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów klinicznych, uwzględniając zarówno przeciwwskazania związane z działaniem ramiprilu (inhibitor ACE), jak i bisoprololu (beta-adrenolityk).1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (ramipryl, bisoprololu fumaran) lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).2 Warto zauważyć, że lek ACEBIS zawiera laktozę w postaci jednowodnej, w zależności od dawkowania: od 40,97 mg (w dawkach 2,5 mg + 1,25 mg i 2,5 mg + 2,5 mg) do 163,88 mg (w dawkach 10 mg + 5 mg i 10 mg + 10 mg).3

Przeciwwskazania kardiologiczne

ACEBIS jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:4

  • Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych
  • Wstrząs kardiogenny
  • Zaburzenia przewodnictwa:
    • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez wszczepionego stymulatora serca)
    • Zespół chorej zatoki
    • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Objawowa bradykardia – zwolniona czynność serca objawowo manifestująca się
  • Objawowe niedociśnienie – obniżenie ciśnienia tętniczego powodujące objawy kliniczne

Przeciwwskazania nefrologiczne

Lek ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów ze znaczącym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy do jedynej nerki.5 Przeciwwskazane jest również stosowanie leku ACEBIS w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²).6

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Ze względu na obecność bisoprololu, ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).7 Beta-adrenolityki mogą nasilać skurcz oskrzeli i pogarszać funkcję układu oddechowego u tych pacjentów.

Przeciwwskazania naczyniowe

Nie należy stosować leku ACEBIS u pacjentów z ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkimi postaciami zespołu Raynauda.8 Ze względu na właściwości beta-adrenolityczne bisoprololu, lek może nasilać istniejące zaburzenia krążenia obwodowego.

Przeciwwskazania endokrynologiczne

ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma).9 U pacjentów z tym schorzeniem stosowanie beta-adrenolityków bez wcześniejszej blokady receptorów alfa może prowadzić do niebezpiecznego przełomu nadciśnieniowego.

Obrzęk naczynioruchowy

Przeciwwskazaniem do stosowania leku ACEBIS jest obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE.10 Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.11

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie leku ACEBIS jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.12 Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia lub nawet zgon płodu przy stosowaniu w tym okresie ciąży.

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

ACEBIS nie powinien być stosowany:13

  • W skojarzeniu z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan
  • Podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami14

Przeciwwskazania metaboliczne

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z kwasicą metaboliczną.15 Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej mogą być nasilone przez działanie inhibitora ACE.

Zestawienie przeciwwskazań dla leku ACEBIS

Kategoria Przeciwwskazania
Nadwrażliwość Na ramipryl, bisoprolol, inhibitory ACE lub substancje pomocnicze
Kardiologiczne Ostra niewydolność serca, dekompensacja niewydolności serca, wstrząs kardiogenny, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora), zespół chorej zatoki, blok zatokowo-przedsionkowy, objawowa bradykardia, objawowe niedociśnienie
Pulmonologiczne Ciężka astma oskrzelowa, ciężka POChP
Naczyniowe Ciężkie postacie choroby zarostowej tętnic obwodowych, ciężkie postacie zespołu Raynauda
Endokrynologiczne Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
Metaboliczne Kwasica metaboliczna
Immunologiczne Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie po inhibitorach ACE, dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
Nefrologiczne Znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy do jedynej nerki
Ciąża Drugi i trzeci trymestr ciąży
Interakcje lekowe Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²), jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem
Zabiegi medyczne Zabiegi pozaustrojowe powodujące kontakt krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl