Interakcje leku
Abiraterone Olainfarm 500 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Abirateron Olainfarm, zawierający octan abirateronu jako substancję czynną, wykazuje szereg istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi oraz pokarmami, które wymagają szczególnej uwagi podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis możliwych interakcji oraz ich implikacje kliniczne.¹

Interakcje z pokarmem

Podawanie octanu abirateronu z jedzeniem znacząco zwiększa wchłanianie substancji czynnej. Należy podkreślić, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania abirateronu podawanego razem z jedzeniem nie zostały ustalone. Z tego powodu produktu leczniczego Abirateron Olainfarm nie wolno podawać jednocześnie z pokarmami.²

Wpływ innych produktów leczniczych na ekspozycję na abirateron

Badania kliniczne interakcji farmakokinetycznych wykazały istotny wpływ niektórych leków na parametry farmakokinetyczne abirateronu:³

• Silne induktory CYP3A4 – ryfampicyna podawana przez 6 dni w dawce 600 mg na dobę skutkowała zmniejszeniem średniego AUC∞ abirateronu w osoczu o 55% po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg octanu abirateronu. Z tego powodu podczas leczenia abirateronem należy unikać stosowania silnych induktorów CYP3A4, chyba że nie istnieje alternatywne leczenie.⁴
• Silne inhibitory CYP3A4 – ketokonazol, będący silnym inhibitorem CYP3A4, nie wykazał istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę abirateronu w przeprowadzonych badaniach klinicznych.⁵

Wpływ abirateronu na ekspozycję na inne produkty lecznicze

Abirateron wykazuje właściwości inhibitora metabolizmu enzymów wątrobowych CYP2D6 i CYP2C8, co może prowadzić do istotnych interakcji z substratami tych enzymów:⁶

• Interakcje z substratami CYP2D6 – badania wykazały, że octan abirateronu w skojarzeniu z prednizonem zwiększył całkowite narażenie (AUC) na dekstrometorfan (substrat CYP2D6) około 2,9 razy. Dodatkowo AUC24 dekstrorfanu, aktywnego metabolitu dekstrometorfanu, zwiększyło się o około 33%. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu abirateronu z lekami aktywowanymi lub metabolizowanymi przez CYP2D6, szczególnie z tymi o wąskim indeksie terapeutycznym.⁷
• Interakcje z substratami CYP2C8 – w badaniach przeprowadzonych u zdrowych osób, AUC pioglitazonu (substrat CYP2C8) zwiększyło się o 46%, natomiast AUC aktywnych metabolitów pioglitazonu M-III i M-IV zmniejszyły się o 10% po podaniu z pojedynczą dawką 1000 mg octanu abirateronu. U pacjentów przyjmujących jednocześnie substraty CYP2C8 o wąskim indeksie terapeutycznym należy monitorować potencjalne objawy toksyczności.⁸

Ponadto, badania in vitro wykazały, że główne metabolity abirateronu – siarczan abirateronu i siarczan N-tlenku abirateronu – hamują wychwyt wątrobowy nośnikiem OATP1B1. Może to prowadzić do zwiększenia stężeń produktów leczniczych eliminowanych przez OATP1B1, jednak nie ma dostępnych danych klinicznych potwierdzających interakcje z tym nośnikiem.⁹

Interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT

Ze względu na fakt, że terapia supresji androgenowej może powodować wydłużenie odstępu QT, należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu abirateronu z produktami leczniczymi mogącymi wydłużać odstęp QT lub mogącymi wywoływać częstoskurcz komorowy typu torsades de pointes, takimi jak:¹⁰

• leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid)
• leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid)
• metadon
• moksyfloksacyna
• leki przeciwpsychotyczne

Interakcje ze spironolaktonem

Spironolakton wiąże się z receptorem androgenowym i może zwiększać stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA). Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania spironolaktonu z abirateronem.¹¹

Interakcje abirateronu z alkoholem

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Abirateron Olainfarm nie przedstawiono bezpośrednich danych dotyczących interakcji abirateronu z alkoholem. Niemniej jednak, należy wziąć pod uwagę następujące kwestie podczas rozważania jednoczesnego spożycia alkoholu podczas terapii abirateronem:

• Metabolizm wątrobowy – zarówno abirateron, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, co teoretycznie może prowadzić do konkurencji o enzymy metabolizujące i wpływać na stężenie abirateronu we krwi
• Potencjalne obciążenie wątroby – jednoczesne stosowanie alkoholu i abirateronu może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności
• Skuteczność leczenia – spożywanie alkoholu może potencjalnie wpływać na skuteczność terapii przeciwnowotworowej

Z uwagi na brak szczegółowych badań klinicznych dotyczących interakcji abirateronu z alkoholem, zaleca się ostrożność i rozważenie unikania spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela interakcji z produktem leczniczym Abirateron Olainfarm