Wskazania do stosowania leku Abirateron Aristo

Octan abirateronu w formie tabletek 250 mg (produkt leczniczy Abirateron Aristo) jest lekiem stosowanym wyłącznie w schemacie skojarzonym z prednizonem lub prednizolonem. Terapia ta jest dedykowana dorosłym mężczyznom z rakiem gruczołu krokowego w ściśle określonych okolicznościach klinicznych. ¹

Główne wskazania kliniczne

Lek Abirateron Aristo należy wdrożyć w leczeniu w trzech podstawowych scenariuszach klinicznych:

1. Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC) – u dorosłych mężczyzn, zawsze w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT). Jest to populacja pacjentów, u których choroba została zdiagnozowana jako wysokiego ryzyka, a przerzuty są już obecne w momencie rozpoznania. ²
2. Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) – u dorosłych mężczyzn, u których występują następujące cechy kliniczne:
   • Brak objawów lub objawy o nieznacznym/niewielkim nasileniu
   • Niepowodzenie wcześniejszej terapii supresji androgenowej
   • Stan kliniczny, w którym chemioterapia nie jest jeszcze wskazana

   Jest to zatem populacja pacjentów z progresją choroby pomimo kastracji farmakologicznej lub chirurgicznej, ale we wczesnej fazie oporności, gdy nasilenie objawów jest niewielkie. ³

3. Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) – u dorosłych mężczyzn, u których choroba postępuje w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii opartej na docetakselu. Jest to populacja pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy przeszli już leczenie chemioterapeutyczne, jednak doszło do progresji. ⁴

Uwagi dotyczące schematu terapii

Istotnym elementem terapii z wykorzystaniem abirateronu jest konieczność jednoczesnego podawania glikokortykosteroidów – prednizonu lub prednizolonu. Schemat ten jest niezbędny do kontrolowania działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku. ⁵

W przypadku pacjentów z nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, abirateron musi być stosowany jednocześnie z terapią supresji androgenowej (ADT), co stanowi standard postępowania w tej grupie chorych. ⁶

Kryteria kwalifikacji pacjentów

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku Abirateron Aristo do schematu terapeutycznego, należy uwzględnić następujące czynniki:

• Stadium choroby – konieczne jest potwierdzenie obecności przerzutów oraz określenie, czy mamy do czynienia z chorobą hormonowrażliwą czy oporną na kastrację
• Stan ogólny pacjenta – szczególnie istotny w przypadku mCRPC, gdy decydujemy o momencie wdrożenia chemioterapii
• Nasilenie objawów – w przypadku mCRPC przed chemioterapią kwalifikują się pacjenci bezobjawowi lub z objawami o niewielkim nasileniu
• Historia wcześniejszego leczenia – istotna dla wyboru odpowiedniego scenariusza terapeutycznego

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

Abirateron Aristo dostępny jest w formie białych lub prawie białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek niepowlekanych o wymiarach 15 mm × 8 mm, z wytłoczeniem „250” na jednej stronie. Każda tabletka zawiera 250 mg octanu abirateronu jako substancji czynnej. ⁷

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną (116,1 mg w każdej tabletce) oraz sód (5,8 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z ograniczeniem sodu. ⁸

Podsumowanie wskazań terapeutycznych